据CDE官网显示，Takeda Development Center Americas, Inc.（武田）的1类化药TAK-279胶囊获得临床试验默示许可，适应症为中重度活动性克罗恩病。据了解，TAK-279是一款TYK2 抑制剂。
01
60亿美元引入
针对TYK2
TYK2是JAK激酶家族成员之一，在介导引起炎症的多种细胞因子信号传导中起到关键作用，当前TYK2抑制剂正被重点开发用于治疗各类炎症及自身免疫性疾病等。2022年9月，全球首 款口服小分子TYK-2变构抑制剂氘可来昔替尼获FDA批准上市，并于2023年10月获NMPA批准上市，适应症为斑块状银屑病。据了解，氘可来昔替尼是全球首 个未被FDA黑框警告的“JAK抑制剂”。
TAK-279（Zasocitinib）是Nimbus公司研发的一款TYK2抑制剂，2022年底，武田以总金额60亿美元交易将该药物引入管线，目前正在海外进行针对银屑病、克罗恩病等疾病的研究。2023年，武田公布了TAK-279一项2b期试验的积极结果：针对银屑病关节炎患者，相较于安慰剂，TAK-279组的疾病体征和症状第12周时改善了至少20%。
此前，TAK-279片的临床试验申请已获得CDE批准，用于治疗符合接受系统性治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病成人患者。本次TAK-279胶囊针对克罗恩病的临床试验申请获批后，武田或将在中国开启新的临床试验。
02
胃肠及炎症板块：
RNAi、酶替代疗法…
武田聚焦于肿瘤学、胃肠及炎症、神经科学和罕见病领域药物开发，其中胃肠及炎症是其重点开发的板块之一。目前，武田已建起全面丰富的胃肠及炎症在研管线，其中多款药物自2023年以来取得重大进展。
Vedolizumab
Vedolizumab是一种整合素受体拮抗剂，可用于克罗恩病和溃疡性结肠炎等疾病，于2014年获得FDA批准上市。2023年9月，ENTYVIO?皮下注射（SC）剂型获得FDA批准上市，用于ENTYVIO静脉注射（IV）诱导治疗后患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人的维持治疗。
TAK-755
TAK-755是一种ADAMTS13重组蛋白，于2023年11月获FDA批准上市，成为了首 款用于治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜成人和儿童患者的酶替代疗法。目前，武田正在中国开展TAK-755的Ⅲ期临床试验，用于先天性ADAMTS13缺乏（cTTP）患者中TTP的急性治疗和长期预防性治疗。
TAK-999
TAK-999是Arrowhead开发的一种RNAi疗法，旨在减少突变α-1抗胰蛋白酶蛋白产生，武田于2020年10月从Arrowhead引入了该药物。据了解，TAK-999是首 个针对罕见遗传病α-1 抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的潜在疗法，已于2018年获得FDA孤儿药资格认定，又于2021年获得FDA突破性疗法认定。2023年，TAK-999的II期临床试验研究结果公布，显示该药对肝病关键标志物具有良好的影响。
此外，武田在研胃肠及炎症管线上还有多款药物正加速临床进度，有望于2024年取得更大进展。
03
结语
今年2月，武田公布了2023财年Q3全球财报，前三季度实现营收32,129亿日元（约212.28亿美元），同时表示全年管理目标保持不变（2023业绩指引约为266 亿美元）。
通过加速在研药物临床进度，武田有望在2024年收获更多创新成果。
