近日,基石药业披露2023年业绩称,公司期内收入为4.64亿元,同比下降8.6%,其中商业化收入3.681亿元,亏损3.67亿元,同比减亏59.3%。
减亏的背后,离不开公司缩减多项开支。报告期内,公司研发开支降至5.27亿元,销售及市场推广开支降至1.99亿元,行政开支降至1.83亿元。对此,基石药业表示,减亏主要是因雇员成本的大幅减少和转让艾伏尼布业务的净收益。
2023年,基石药业通过裁员“节流”。截至报告期末,公司在职员工数量仅230人,包括122名研发人员和108名销售、一般及行政人员,而2021年和2022年末,公司的在职人数分别为611人和476人,其中研发人员204人和166人。可以看到,公司的研发人员正在减少。
艾伏尼布是针对IDH-1突变蛋白的小分子抑制剂,已被证明具有良好的安全性,并可使ICC患者保持长期的疾病稳定期,该产品于2021年被美国FDA批准用于已接受过治疗、IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者的二线治疗。大型Ⅲ期RCT ClarIDHy结果显示,艾伏尼布组患者与安慰剂组患者中位无复发生存时间分别为2.7个月和1.4个月;艾伏尼布组患者的客观缓解率为2.4%,50.8%的患者疾病稳定[9]。
2022年1月,中国国家药监局已批准拓舒沃(艾伏尼布片)的新药上市申请,用于治疗携带易感IDH1突变的成年复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者。自上市以来,拓舒沃已在超过80家医院和DTP药房列名,被纳入约百项城市和商业保险。拓舒沃以其临床优势被纳入超过6项全国性诊疗指南。
2023年12月21日,基石药业宣布将艾伏尼布大中华区、新加坡的权益出售给施维雅公司,对价共5000万美元,并将在交易交接完成后再获得600万美元的交易款项。
更早一天的2023年12月20日消息,公司还将普拉替尼委托合作方销售,裁撤该产品线的全部销售人员。据悉,普拉替尼是基石药业的头款商业化产品,也是中国头款获批上市的精准靶向RET靶点的选择性抑制剂,从2021年获批至委托合作方销售,还不足3年。
除裁员外,基石药业此前还传出暂时停止试运营苏州工厂消息,2023年的11月15日,基石药业对此表示“考虑到苏州工厂尚处于试运营阶段且近期无明确大规模生产需求,为降低企业运营成本,基于充分调研和讨论,经公司慎重考虑并决定,苏州工厂已于本月上旬暂停止试运营。公司其他业务不受本次调整影响,公司研发业务与苏州转化医学中心仍在有序运作。同时,公司仍保留苏州工厂核心人员,并积极接洽行业合作机会”。
展望未来,公司将继续推进创新管线药物,预期将于2024年上半年确定CS5001的初步推荐2期剂量(RP2D),并计划于2024年底前启动注册性Ib/II期试验。基石药业还预期,舒格利单抗于2024年下半年获得MAA批准和用于一线治疗IV期NSCLC的MAA批准,阿伐替尼于2024年下半年本地化生产的原研转地产申报(ANDA)获批准,普拉替尼于2024年上半年本地化生产的ANDA获受理。
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