近年来跨国药企纷纷把新药临床试验搬到中国,引发人们对国人成“试药白鼠”的担心。为何越来越多跨国药企将新药试验瞄准中国患者?近日,随着一起新药临床试验纠纷案的宣判,跨国药企在华试药的秘密或被揭开。
业内专家表示,对跨国药企来说,新药能早点审批上市,就可能获得高达数千万乃至数亿美元的利润。外国药企纷纷在中国开展临床试验,一方面是出于进军中国市场的需求,有些进口药必须按照规定在中国做临床试验,另一方面则是出于成本考虑。
由于欧美国家对新药审批流程和临床试验数据的要求格外严格;加上一旦新药试验出了问题,药企面临的将是天文数字索赔。于是跨国药企纷纷将新药临床试验搬到发展中国家,因为这些国家不仅病人容易被劝说充当试验对象,而且所花费用或遭到索赔也要比欧美国家低得多。
中国新医改正不断向前推进,而其核心是降低药价,相较于大多生产低价仿制药的国内药企,跨国医药巨头因研发成本高企等原因药价也偏贵,所以受到新医改冲击更重。不过,为了应对新医改,各跨国医药巨头已开始改变在华营销策略。
其中,礼来制药回收医疗垃圾帮助患者降低用药成本,而其他药企则有的开始下基层,也有选择与中国药企合作。由于礼来此次回收对象为使用该公司产品的患者,所以此举也被不少业内人士解读为,是跨国医药巨头在新医改背景下,抢占国内市场的又一步棋。
从目前状况看,瞄准新医改实施带来的市场扩容,辉瑞、葛兰素史克、山德士等正加快推出品牌仿制药,并加大基层市场投入。另外,也有不少跨国医药巨头选择与国内药企合作,降低生产、销售成本,共同争夺三四线用药市场。
在民营企业,生产和销售依然是公司的两大模块,而跨国企业的研发人力大量聚集在医学部和临床用药安全信号收集管控团队。跨国药企为争夺中国市场采取各种方式,其中,包括举行公益活动、为医生举办讲座以及在中国成立研发中心等,这些做法可以树立良好的品牌形象,也使得其产品更容易被接受。
不过我们应该注意到,部分国外药企在瓜分中国市场蛋糕之后,却没有拿出最先进的技术、产品进行交流。而未来,中国应不断加大创新力度。只有这样,在与国外医药巨头的贴身肉搏中才有望缩小实力差距。
如今,我国制药企业在探索,药品审评部门在思考。我们面对的是两个实力悬殊的群体,这两个群体在不断交汇融合。也许,跨国药企的今天就是民族企业的明天。新药审评部门必须在这种国际化交集中找寻自己的坐标。