近年来,全新药物研发日趋艰难,导致创新药物研究逐渐转向新型药物制剂的开发,而新型辅料为新型药物制剂提供了物质基础。业内人士指出,必须改变重原料药轻制剂、轻辅料的倾向,以新型辅料的研究与开发推动新剂型的发展,加快推动国内辅料行业与国际接轨。
据悉，我国《医药工业“十二五”发展规划》首次将药用辅料纳入规划，从政策层面鼓励该行业的发展；另外，“毒胶囊”事件也进一步推动了药用辅料行业的规范化进程。
药用辅料产业是制约国内医药行业发展一的一大因素。虽然其基础薄弱但具有巨大的发展空间。随着《生物产业发展规划》的出台，为药用辅料产业的发展增添了动力，有利于其系统化、集约化发展。
新制剂的发展对新药用辅料的开发提出了紧迫且更高要求，新药用辅料的开发和应用促进和推动了新剂型的发展，二者相辅相成。我国药用辅料产业发展严重滞后已经成为制约新型制剂发展的最大问题。因此，国家应该加大对药用辅料产业的支持力度，实行产业引导和政策倾斜，鼓励有一定基础的国内药用辅料研究开发生产机构从事新型药用辅料的研发。
据了解，国外十分重视辅料的科研开发工作,药用辅料的发展和新型药物制剂的发展紧密相关,随着药物新剂型、新工艺的不断涌现,传统辅料的质量不断提高,一批新型的药用辅料或新的规格相继面市。
专家称，优良的缓释与控释材料、优良的肠溶与胃溶材料、靶向制剂材料、无毒高效药物载体、无毒高效透皮促进剂与适合各种药物剂型的复合材料是未来新型药用辅料的发展方向。未来,随着我国新型药物制剂的发展以及产品质量的提高,加上对药用辅料监管趋严,将进一步唤醒国内相关企业和科研机构对药用辅料研发的重视。
小编认为，我国药用辅料企业应该充分的认识到国际竞争的严峻形势，加大对新药用辅料的研发力度，重点突破，形成特色产品。国家应出台一系列产业发展的鼓励政策,支持企业科研投入和技术改造,实施产业升级。
