当地时间3月19日,阿斯利康宣布,将斥资24亿美元收购生物制药公司Fusion Pharmaceuticals。预计收购会在今年第二季度完成,Fusion将成为阿斯利康的全资子公司,并继续在加拿大和美国开展业务。
资料显示,Fusion是一家专注于开发新一代放射性偶联药物(RDC)的公司,公司拥有一款处于二期临床开发阶段的核心产品FPI-2265,该产品用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),预计将在今年第二季度启动mCRPC注册项目的II期部分。若上市成功,FPI-2265将是市场上头款锕基PSMA靶向放射配体治疗药物,将进一步提升阿斯利康在核药市场的竞争力。
早在收购之前,阿斯利康就有和Fusion往来。2020年11月,阿斯利康宣布与Fusion达成合作,共同开发和商业化下一代α粒子靶向放射性疗法和癌症联合疗法的合作。
除了阿斯利康以外,近年来还有BMS、礼来、拜耳、罗氏等跨国药企正相继斥巨资押注赛道。
其中在2023年12月,BMS宣布收购RayzeBio,从而将后者基于α核素的差异化放射性药物技术平台和多款在研创新产品收纳囊中,这笔交易总价值约41亿美元。公开信息显示,RayzeBio在基于锕(Ac)的放射性药物治疗领域处于创新高水平,在研项目针对的适应症包括胃肠胰神经内分泌肿瘤、小细胞肺癌、肝细胞癌和其他癌症,其管线中进展居前的产品是RYZ101,该产品通过向肿瘤输送合成放射性同位素锕-225,有望用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤,处于三期临床阶段。
2023年10月,礼来宣布以14亿美元收购Point Biopharma,据了解,Point Biopharma的核心产品是一款放射性药物PNT2002。
2023年9月,罗氏旗下基因泰克与PeptiDream达成一项超10亿美元合作协议,双方将发现和开发新型大环肽-放射性同位素(肽RI)偶联药物。
拜耳在核药赛道上布局更早,并且已有产品Xofigo早在2013年就在美国获批,2020年该药也在国内获批用于前列腺癌的治疗。不止于此,拜耳正瞄准百亿市场加码布局。例如,2023年5月,拜耳再与Bicycle Therapeutics达成17.5亿美元合作,开发基于双环肽的靶向放射性核素疗法。据悉,目前拜耳的核药研发管线中已有近10个RDC在研。
诺华也正通过并购加码布局核药市场。公司旗下两款核药产品Lutathera和Pluvicto2023年总销售额突破15亿美元(折合人民币114亿元),同时拥有多款处于临床试验阶段的放射性核素偶联药物。2023年12月1日,诺华宣布将在中国投资超过6亿元设立一家全新的放射性药物生产基地,以加快将创新型放射性疗法引入中国的步伐,该基地预计在2026年底投入生产。
Frost&Sullivan数据显示,预计未来5年我国放射性药物行业市场规模年复合增长率将达到21.4%,仅次于生物药。在此背景下,我国药企也加速布局核药赛道,包括东诚药业、中国同辐、恒瑞医药、远大医药、先通医药、云南白药、百洋医药、科伦博泰等都有入局,未来市场竞争或愈加激烈。
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