2024年3月22日，国家药品监督管理局药品审评中心发布公开征求ICH《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》实施建议和中文版意见的通知。
为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q3C（R9）指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q3C（R9）指导原则的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见，征求意见时间自2024年3月22日至2024年4月22日止。
如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：1. Q3C（R9）指导原则实施建议
2.《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》中文版
3.《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》英文版
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年3月22日
相关附件
1 Q3C（R9）指导原则实施建议.docx
2 Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则（中文版）.docx
3 Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则（英文版）.pdf
