随着社会老龄化加快,肌肉-骨骼系统相关药物需求大增,有数据显示,2022年中国三大终端六大市场化学药(含生物药)市场肌肉-骨骼系统药物的合计销售规模已涨至420亿元以上。其中抗炎药和抗风湿药需求巨大,合计销售规模已超过200亿元。
据悉,在抗风湿药物领域,江苏正大清江制药积极掘金。资料显示,江苏正大清江制药是国内骨科药物研发与生产基地之一,是正大制药集团旗下企业。
目前江苏正大清江制药已拥有3款抗炎抗风湿药的生产批文。其中盐酸氨基葡萄糖片于2020年过评,为国内头个通过一致性评价的盐酸氨基葡萄糖制剂(750mg╱片)。资料显示,氨基葡萄糖是骨关节炎对因治疗药物,其主要作用机制为:提供内源性氨基葡萄糖,促进关节软骨的修复和重建;及通过抑制多种炎症介质,达到缓解和消除骨性关节炎的疼痛、肿胀等症状。
据悉,盐酸氨基葡萄糖片已成为江苏正大清江制药的拳头产品。数据显示,2020-2022年在中国公立医疗机构终端(城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院),其盐酸氨基葡萄糖片销售额保持在3亿元以上,2023年上半年增长率约为45%;在中国城市实体药店终端,2022年公司的盐酸氨基葡萄糖片销售额突破1.4亿元,2023年上半年增长率约为37%。
江苏正大清江制药的塞来昔布胶囊是在2019年底获批,且视同通过一致性评价。资料显示,塞来昔布为选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂类非甾体抗炎药,用于缓解骨关节炎的症状和体徵、缓解成人类风湿关节炎的症状和体徵、治疗成人急性疼痛等。根据数据库显示,塞来昔布胶囊2018年和2019年在全球销售额分别为10.692亿美元、11.213亿美元;2018年和2019年在美国地区销售额分别为1.835亿美元、2.122亿美元。
而江苏正大清江制药的塞来昔布胶囊获批后,于2021-2022年在中国公立医疗机构终端销售额增长率分别为19.57%、23.27%,2023年上半年增长率为24.97%;在中国城市实体药店终端,2021-2022年公司的塞来昔布胶囊销售额增长率均超过100%,2023年上半年增长12.21%。
此外,江苏正大清江制药于2022年10月提交了艾拉莫德片的4类仿制上市申请。若艾拉莫德片顺利获批,公司在抗炎抗风湿药产品矩阵中有望再增添一员猛将,公司的市场地位也有望进一步提升。
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