3月11日，来凯医药在港交所公告，已向美国食品和药物管理局提交了一项LAE102的新药临床试验申请(IND)，该药物是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。
来凯医药入局减肥赛道的背后，瞄准的是庞大的减重需求人群。
根据世界肥胖联盟的数据，2020年全球约有38%的人BMI在25以上，并且超重/肥胖率持续攀升。预计到2035年，全球将有超过40亿人超重或肥胖。
庞大的群体将给减肥药市场带来机遇。摩根士丹利根据市场需求估算，到2030年，肥胖药物的市场规模预计超过540亿美元。
我国减重人群数量众多，且还在不断增加，将带动减肥药市场快速增长。据财通证券研报预测，截至2019年，我国18岁以上超重及肥胖人口规模达到1.92亿人，预计2025年减肥药的合规市场有望超过120亿元。
目前，包括司美格鲁肽在内的减肥新药GLP-1类药物，据摩根大通分析师预测，到2030年每年的销售额将超过1000亿美元，成为潜在的千亿美元市场(GLP-1类药物适应症除减肥外还有其他适应症)。
瞄准百亿美元减肥药市场，国内外药企纷纷加码入局。在国内，据不完全统计，目前，国内已有超20家企业的GLP-1药物进入减重适应症临床开发阶段。
除了来凯医药以外，多家药企2024年披露公司减肥药进展。例如，2月27日，众生药业公告，其一类创新多肽药物RAY1225注射液，已于2月同步启动用于2型糖尿病及超重、肥胖患者的两项II期临床试验，并已完成2型糖尿病II期临床试验的首例受试者入组。据悉，RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，属于长效GLP-1类药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。该药临床上拟用于2型糖尿病及超重、肥胖等患者的治疗。其中，用于超重、肥胖患者的II期临床试验也已经完成首例受试者入组。
2月19日，博济医药与诺泰生物签订了关于“司美格鲁肽注射液”用于治疗2型糖尿病、肥胖患者的临床疗效和安全性研究服务合同等，该合同总金额超1亿元 (含税)。根据合同约定，博济医药将负责监查完成“司美格鲁肽注射液”用于治疗2型糖尿病、肥胖患者的临床疗效和安全性研究。该项目临床研究经费含税总额为1.0765亿元，诺泰生物将根据合同约定的支付节点，分期向博济医药支付临床研究经费。
国海证券认为，减重药蓝海市场空间广阔。随着诺和诺德、礼来的GLP-1靶点减重药研发趋势，减重药产业迎来成果突破爆发期。看好减重药“研发突破获批上市+类消费品化”双重趋势带来的投资机会，建议重点关注减重药研发进展较快的相关标的，同时关注产业链上制剂、原料药、CDMO、给药装置等相关标的。
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