近日，新修订的《药品经营质量管理规范》（简称药品GSP）正式公布，自今年6月1日起正式实施。
新修订药品GSP规定，药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格；企业应当按国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。简言之，今后没有配备执业药师就不能开设药店。此强制规定引发社会不小的关注，特别是在药品零售行业，因为就目前我国执业药师队伍现状，该强制规定将给药品零售企业带来不小冲击。
药师严重不足 零售企业受冲击
我国虽然从1994年就开始建立执业药师资格制度，但一直以来，执业药师并不被人们熟知，在人们的印象里，执业药师的概念和定位都很模糊。而当时，对执业药师和药学技术人员实行多部门分别管理，重视程度也不够，执业药师无论是社会地位还是职业价值都一直未能体现。
由于社会认知度的不足和缺乏政策支持，我国执业药师资格制度推行比较缓慢，执业药师的数量一直为数很少。1994年～2002年，全国执业药师仅有7.87万人。
虽然近10年来，执业药师的人数有了较大幅度的增长，但是从总体上看与我国药品批发、零售企业的数量相比，执业药师的人数还很少，远不能满足配备的需要。
特别是药品零售企业受到的冲击最大。目前，我国拥有执业药师资格的人数约为20万，而大多数执业药师分布于药品生产、批发企业和医疗机构，在药品零售企业从业的执业药师为数不多。据了解，我国有药品零售企业42万家，而全国注册的执业药师只有8万多人。由此可见，药品零售企业如按GSP规定配备执业药师的话，仅就目前执业药师数量来看，缺口巨大。
“毫无疑问，新修订药品GSP全面规范了药品零售的质量管理，对药店软硬件标准和要求都有提升。但对配备执业药师的强制规定，我认为步子迈得有点大，和现实状况不相符。众所周知，我国执业药师缺口很大，该强制规定将会对药品零售行业带来不小冲击。如果严格落实新政规定，意味着大多数药店将因此而关门歇业。”北京某连锁药店的负责人对记者说。
该负责人认为，执业药师数量的严重不足，给药品零售行业落实新政出了一道大难题。
这些年，药品零售业发展较快，而执业药师队伍的发展却相对滞后。虽然导致执业药师严重不足的原因很多，但主要因素是国家一直以来对执业药师队伍发展重视不够，缺乏有力政策引导、支持；缺乏长期规划和建设目标。因此，国家在制定相关制度和规范时，应考虑我国药品零售行业现状和执业药师的实际情况。执业药师的配备不同于其他方面，如设置计算机系统、药品贮存和养护等可以通过加大资金投入来改善，但执业药师就那么多，短期内很难破解这道难题。如果只是因为执业药师数量的不足而导致多数药店关门，这显然令人难以接受。
该负责人希望，国家在强制药品零售企业的法定代表人或企业负责人具备执业药师资格并按国家有关规定配备执业药师的同时，应尽快出台相应的配套政策重视、扶持执业药师队伍的发展壮大。这样既能促进药品零售业的健康发展，更有利于保障公众用药安全。
该负责人的担忧的确存在，也是众多药品零售企业所忧心的，国家食品药品监管局也考虑到了这一点，给了新修订GSP3年的实施过渡期，到2016年的规定期限仍不能达到要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
尽管有长达3年的实施过渡期，但该负责人认为，照目前的执业药师发展状况来看，到2016年，执业药师的缺口仍然较大。
实际上，早于2000年颁布实施的现行GSP对于零售药店配备执业药师也有相关规定，不过缺乏约束性，并没有引起药品零售企业的重视和社会的关注。不少药店为了节约成本，没有配备执业药师或采取兼职、挂名等方式配备执业药师，进而许多地方的执业药师在多家药店挂名，但不发挥实际作用。
药师一直被忽视 新政将提升其价值
按理说，稀缺的应是珍贵的，但执业药师在我国，虽然缺口很大，但自身价值却一直没有得到体现。
北京的王小姐正是看中执业药师的稀缺才报考的执业药师。起初王小姐觉得，执业药师缺口这么大，一定很吃香，收入肯定不菲。但当她应聘一家药店成为一名驻店执业药师后发现，实际情况和自己所想的相差甚远。
王小姐告诉记者，她在药店和普通员工没什么区别，实际上就是在销售药品，并没有发挥执业药师的作用，薪金还没有普通员工拿得多。王小姐说，药店考核业绩以营业额为主，执业药师也不例外，员工的收入许多是来自销售提成。执业药师如果把时间花在向消费者提供药学知识服务上，不仅自己挣不到钱，药店老板也不高兴。在这种情况下，很多执业药师的销售业绩还不如普通店员，药店在平时的经营中往往更看好能说会道的普通店员。
“执业药师的价值应体现在为消费者提供满意、周到的药学服务上，防止消费者盲目购药，确保消费者科学、合理、安全用药，而不应像现在这样成为药品销售员。”王小姐说。
执业药师成为药品销售员，药店经营者也有苦衷。位于北京市丰台区新发地的一家药店的店长对记者说，在我国，药品销售的主渠道还是在医院药房，药店的生意越来越不好做，药店卖药不如卖保健品。不少药店还销售日化产品。特别是推行药品零差率改革后，零售药店的价格优势也不明显了，导致市场份额进一步缩小。在这种状况下，本来就不被社会重视的执业药师就更难有用武之地了。
“为了降低经营成本，将执业药师当店员用是药店普遍的做法。这还算好的，目前许多药店的执业药师都是挂个名而已。”该店长说。
据了解，在国外，执业药师备受公众关注和尊敬，执业药师、执业医师、注册律师、注册会计师等都属于重要的职业，因为这些职业分别与公众的生命健康安全、财产安全、公民权利保障直接相关。但是，我国执业药师的知名度远远落后于执业医师、注册律师、注册会计师等职业。
国家食品药品监管局执业药师资格认证中心一名工作人员告诉记者，由于执业药师的社会地位和职业价值一直以来未能体现，导致社会报考执业药师的积极性在逐年下降。据统计,从2004年起,全国执业药师资格考试报名人数和实际参考人数连年出现较大幅度下降。
“要破除‘重医轻药’观念，彻底改变药学不被重视的局面，改变药师不被尊重、职业价值得不到体现的现状。市场也需要执业药师走上前台，为消费者安全用药保驾护航。”该工作人员说。他认为，新修订药品GSP对于药品零售企业配备执业药师的强制规定，将有助于执业药师价值的提升。
据该工作人员介绍，药学服务是关乎人民身体健康甚至生命安全的一项服务。因此，执业药师是非常重要的一个职业，其对于保证药品质量和药学服务质量，保障人民用药安全、有效、经济、合理具有不可替代的作用，是不可或缺的药学服务技术力量。衡量一个国家公众健康保障水平，特别是公众药学保健水平的指标之一，就是药师占人口的比例。在国外，药品零售、使用领域的药学服务业务必须而且只能由执业药师承担，不得由他人替代，这早已经成为天经地义的事情。例如：在美国、英国、法国、日本等发达国家，规定开办和经营药店必须要有执业药师，有的国家的执业药师学历已达到博士水平，且执业药师占人口的比例大约是1∶1500，平均每个药店有两名执业药师。在美国和加拿大，由于执业药师高尚的社会功能和为公众提供着优良的药学服务和健康服务，执业药师备受公众尊敬。多年来的社会调查表明，执业药师这一职业在美国和加拿大已经成为最受人尊重的职业之一。
“虽然新修订药品GSP对于药品零售企业配备执业药师的强制规定有助于执业药师价值的提升，但要根本提升执业药师的社会地位和价值，提高人们对执业药师重要性和必要性的认识，还需尽快出台《执业药师法》。在国外，很早就有执业药师方面的法律。而我国目前执行的是1994年出台、1999年修订的《执业药师资格制度暂行规定》，和《执业医师法》、《护士条例》相比，我国执业药师立法已明显落后。目前的执业药师资格制度不可能给予执业药师法律地位。因此，只有通过立法来维护执业药师权利、监督执业药师及有关单位的行为，才能彰显执业药师的作用和价值。”该工作人员说。
国家食品药品监管局药品安全监管司司长李国庆前不久在接受媒体采访时也认为，目前执业药师这个行业缺乏吸引力，职能定位不明确，薪水也很低。新修订药品GSP对于药品零售企业配备执业药师的强制规定，将有益于增强这个行业的吸引力。未来，药店配备的执业药师的工作职责也将明确，就是在药店直接面对公众提供药学服务。李国庆还透露，今后将合理设定准入门槛、考试科目及内容，增加执业药师的数量，同时还计划起草《执业药师法》，打通临床药师和执业药师两个体系。
