步入3月,第十批集采何时启动牵引着无数医药人的心思。数据显示,截至2月28日,已有115个品种满足国采“门槛”,达到5家及以上的充分竞争条件,2022年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近770亿元;注射剂仍为“主角”,20个品种竞争激烈,科伦、齐鲁、扬子江等头部企业继续领跑。
符合申报条件企业数(以集团计)达5家及以上且未纳入集采的化药(详细表格见文末附表)
注:部分药品因专利期、产品属性等可能不会被纳入集采,一切信息以官方为准!数据统计截至2月28日,手工整理,如有疏漏,欢迎指正。
01、770亿 115个品种备战第十批集采
截至2月28日,有115个品种未纳入国采且满足5家及以上竞争条件,2022年在中国公立医疗机构终端的销售规模合计接近770亿元。
超10亿大品种有20余个,包括间苯三酚、氟尿嘧啶、达肝素、氨苄西林等注射剂,依帕司他、西格列汀、沙库巴曲缬沙坦、利格列汀等口服常释剂型,乙酰半胱氨酸、七氟烷等吸入剂等;20余个品种销售额尚未突破1亿元,以近年新上市品种居多。
115个品种销售额分布情况
从剂型分布看,注射剂仍为“主角”,占比超过40%。数据显示,近年来中国公立医疗机构终端注射剂(化学药+生物药)销售规模维持在600亿元以上;口服液体剂占比接近10%,随着越来越多的口服液体剂新品获批,该类产品未来在集采中的占比有望逐渐提升。
115个品种剂型分布情况
从治疗领域看,115个品种涵盖13个治疗大类,集中在全身用抗感染药物、神经系统药物、血液和造血系统药物、消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、呼吸系统用药等,涉及的品种数分别达16、16、15、14、14、12个,占比均超过10%。
115个品种治疗大类分布情况
在已开展的八批九轮化药集采中,全身用抗感染药物纳入品种数最多,占比超过20%;消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、神经系统药物紧接在后,占比均超过10%。
02、20个品种遭“哄抢” 科伦、齐鲁、扬子江领跑
从竞争情况看,115个品种中,符合申报资格企业数达10家及以上的有20个,2022年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过130亿元。
符合申报资格企业数达10家及以上的品种
注:销售额不分规格,低于1亿元用*代表
西格列汀口服常释剂型竞争最为激烈,目前已有22家企业满足申报资格,该产品的化合物专利于2022年7月到期;舒更葡糖注射剂以16家企业紧接其后,这是全球首个特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂,开发技术壁垒较高,多家企业的仿制药上市申请曾被拒绝。
地氯雷他定口服液体剂、氨溴索口服液体剂两款口服液体剂,目前符合申报资格企业数均达15家。在第九批集采正式名单尚未发布之前,这2个品种就已达到集采的门槛,但最终未被纳入,存在同样情况的还有乙酰半胱氨酸吸入剂、哌柏西利口服常释剂型、布洛芬口服液体剂、氨溴特罗口服液体剂、拉考沙胺注射剂、泊沙康唑注射剂、阿普米司特口服常释剂型、帕拉米韦注射剂、哌拉西林注射剂等,第十批集采是否会纳入这些品种?我们拭目以待。
从企业情况看,预计在第十批集采中,科伦药业、齐鲁制药、扬子江药业、成都倍特药业、石药集团、正大制药、石家庄四药、上海医药、复星医药等仍旧为“主力军”,目前分别有25、25、23、19、18、18、16、12、11个过评品种满足5家及以上的竞争条件。
涉及品种数TOP9企业(以集团计)
科伦药业、齐鲁制药以25个品种并列领跑。其中,科伦药业以注射剂为主,占比超过50%,包括哌拉西林注射剂、氨苄西林注射剂、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)等大品种;齐鲁制药有11个注射剂、10个口服常释剂型、2个滴眼剂、2个缓释控释制剂,包括西格列汀口服常释剂型、沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型等大品种。
扬子江药业以23个品种紧接在后,包括11个注射剂、8个口服常释剂型、4个口服液体剂,其中帕拉米韦注射液、钆布醇注射液、泊沙康唑注射液、氢溴酸伏硫西汀片、氨溴特罗口服溶液等均为2023年新获批品种;成都倍特药业以19个品种排位第四,包括9个注射剂、5个口服常释剂型、4个口服液体剂、1个吸入剂,其中达格列净口服常释剂型、乙酰半胱氨酸吸入剂2022年在中国公立医疗机构终端的销售额均超过20亿元。
跨国企业中,默沙东、诺华、辉瑞、葛兰素史克、百特等企业均有多个品种在列。在西曲瑞克、舒更葡糖、钆布醇等注射剂,西格列汀、西格列汀二甲双胍、沙库巴曲缬沙坦、哌柏西利、尼达尼布、利格列汀、伏硫西汀、伐尼克兰、达格列净、艾地骨化醇、阿普米司特、阿格列汀等口服常释制剂中,原研厂家的市场份额均超过90%。
附表:符合申报条件企业数(以集团计)达5家及以上且未纳入集采的化药
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》