自2021年中药配方颗粒行业试点(政策)结束后,中药配方颗粒的市场从仅允许在二级(含二级)以上中医院销售扩展具有中医执业资格的各级医疗机构,带动中药配方颗粒市场扩容,这也吸引了更多药企入局中药配方颗粒赛道,加上中药配方颗粒品种国标的陆续颁布,以及山东牵头的15省联合集采提前到来的影响,业内预计中药配方颗粒市场格局或面临重塑,未来2-3年市场或出现“大鱼吃小鱼”的市场格局。
相关数据统计,2021年我国中药配方颗粒市场规模达到252.45亿元,随着市场扩容,业内预计2025年国内中药配方颗粒市场规模将达到530亿元,市场空间广阔。目前,中药配方颗粒赛道已汇聚了神威药业、益佰制药、佐力药业、特一药业、以岭药业、吉林敖东、盘龙药业、柳药集团等众多药企。
但在市场扩张的同时,中药配方颗粒的国家标准也在陆续颁布。自2021年4月29日国家药监局批准颁布一批160个中药配方颗粒国家标准以来,目前已颁布六批中药配方颗粒国家药品标准,其中在2023年颁布了两批共73个中药配方颗粒品种国标,2024年1月又颁布了31个中药配方颗粒国家药品标准,目前中药配方颗粒国标数量已经超过300个。
此外,由山东牵头的15个省级单位组成省际联盟开展中药配方颗粒集中带量采购提前到来,采购品种包含金银花、北柴胡、炒酸枣仁、当归、党参、白术、连翘、人参、黄连等200个具有国家药品标准的中药配方颗粒,约定采购量按照首年约定采购量计算基数的70%确定,采购周期原则上为2年。中标结果显示,本次中药配方颗粒集采降幅在44%左右,整体降幅相对温和,基本符合业内预期。
目前,在行业政策的影响下,行业内部分药企业绩进入了阵痛期。例如,红日药业2月29日发布业绩快报,2023年公司营业总收入61.27亿元,同比减少7.86%;归母净利润5.29亿元,同比减少15.22%。对于业绩变动的原因,公司表示,报告期内,成品药业务实现稳步增长,但受中药配方颗粒行业政策影响,中药配方颗粒销售有所下降;同时医疗器械产品海外市场回落,导致整体业绩下降。
当然,中药配方颗粒头部企业则有望受益于市场扩容。例如,省级配方颗粒试点中的头部企业神威药业销售保持稳健增长,2023年上半年,中药配方颗粒销售额为6.29亿元,同比增幅34%。据悉,该公司已累计投入超过10亿元人民币用于中药配方颗粒的研发,从而确保产品的质量和疗效。
此外,同为头部企业的中国中药也被业内看好。2022年,中国中药的中药配方颗粒收入同比下降42.5%至77.1亿元,收入占比同比下降15.6个百分点至53.9%,毛利率也下降8.6个百分点至62.8%。但随着利空逐步消化,公司业绩呈现回暖现象。2023年上半年,公司中药配方颗粒销售额为49.31亿元,较上年同期增长78%。在集采之下,业内认为,中国中药作为行业头部,将受益于行业销量的快速增长。以开源证券研报数据为例,量升为中药配方颗粒市场规模增长的主要驱动力。比如将2024年量增幅从10%提升15%至15%,对应2022-2024年市场规模会分别增长36%、43%、50%。
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