据公开数据显示，在我国抗肿瘤药物市场中，抗代谢药物是仅次于植物提取亚类居于第二位的品种。在全部抗肿瘤用药的占有率从十年前的7.11%上升到了20.81%，有近27亿元人民币，前十个品种占据了抗肿瘤药物市场的20.39%。阿扎胞苷所属的抗代谢类药物总体市场已经超过百亿元的市场规模，进一步显示出抗代谢类药物在临床中的重要作用。
2023年，齐鲁制药及子公司按上市申请获批的新产品有34个，分布在10个大类，抗肿瘤和免疫调节剂数量最多达9个，全身用抗感染药物、感觉系统药物各占7个。
近年来，齐鲁制药持续加速仿制药领域的布局，已有超过150个品种过评，其中超过50款产品为首家。市场预计，本次递交的4类仿制化药注射用阿扎胞苷的上市申请获批并通过一致性评价，以齐鲁制药为代表的一大批跑在细分领域头部的企业，将凭借突出的生产能力、销售能力，拉动该品种在国内市场增长潜力，促使细分领域迎来新一轮爆发期。
大药企“扎堆”竞争
事实上，巨大的市场已经吸引仿制药企业“闻讯赶来”。2018年2月，百济神州宣布获得新基公司授予的独家经销权，可在中国独家销售该药品。2019年9月，正大天晴和汇宇制药的注射用阿扎胞苷同时获批生产，拔得头筹。
除了上述企业外，目前国内还有山东新时代药业、扬子江药业、江苏豪森药业等药企拥有生产批文。此外，仿制药布局领域，注射用阿扎胞苷在国内仅有健进制药、瑞阳制药等企业提交了仿制申请，均在审评审批中。
作为通过集采崛起的品种，注射用阿扎胞苷的市场价格竞争也备受行业关注。米内网统计，8批集采过后，不少国内企业借助集采红利快速抢占市场。
在2018年10月，国家医保局将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围清单里，上市一年多的注射用阿扎胞苷就在其中。
据相关统计，阿扎胞苷作为治疗骨髓增生异常综合征和慢性粒-单核细胞白血病等的注射剂，患者每年需要注射80支该药物。此前该药物在全国的价格为2625元/支，患者注射一年需花费21万元。经过医保谈判后，其价格降至1055元，降幅达到59.81%。综合计算下来，患者每年80支的用量只需要84400元。患者在该药上所承担的费用得以降低。
阿扎胞苷在样本医院销售的剂型和规格为100mg注射用粉针。2020年上半年，阿扎胞苷在样本医院的销售额为5713万元，新基、正大天晴和汇宇3家分别占93.31%、6.38%和0.31%。
注射用阿扎胞苷是第三批全国药品集采品种，汇宇制药以每瓶260元的价格第一顺位中标，覆盖天津、河北、上海、福建、广东、四川等16个省份，足见其提高市场占有率的决心。根据米内网数据显示，2022年，汇宇制药注射用阿扎胞苷的市场占有率排名第一。
在价格方面，2019年9月底，正大天晴的注射用阿扎胞苷获批，定价为996元。根据吉林省发布的《关于公示抗癌药品清单（第一批）、血液制品类、胰岛素类和协议期内国家谈判药品仿制药增补挂网限价的通知》显示，四川汇宇的挂网限价为999元。
无论在国家集采，还是医保谈判中，原研药、进口药降价的力度越来越大，这种降价趋势正在不断蔓延。在上市不到一年时间内，正大天晴注射用阿扎胞苷100mg在辽宁市场主动降价至870元，再次刷新全国最低中标价，用药市场发生较大变化。
业内观点认为，受政策和市场影响，今后或许会有越来越多企业选择主动降价，更加积极地进行市场布局。相比于全球市场阿扎胞苷在国内的市场仍有很大的开发空间，后面还有十余家企业也在布局，国内谁能抢先市场，谁就将有机会与原研产品争夺市场。
