抗体偶联药物,也称抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugates),简称ADC。数据显示,ADC药物市场空间广阔,预计2024年ADC药物的市场规模有望达到74亿元人民币,2030年有望达到292亿元人民币,2024-2030年复合增长率为25.71%。目前,全球共有15款ADC药物获监管部门批准上市。
分析人士指出,经历了2023年的“百花齐放”,当前ADC药物市场一些特点正在更明显地体现,如交易、并购繁荣,金额动辄数十、上百亿美元的案例接连不断。据悉,在ADC的重磅交易中,不乏中国创新药企的身影。如德国药企BioNTech曾与两家中国创新药企就4款ADC候选药物达成合作。映恩生物也曾分别就ADC候选药物DB-1305和DB-1303、DB-1311与BioNTech达成独家许可和合作协议等。
但与此同时,“内卷”的现象更加突出,数据显示截至去年上半年,全球在研ADC项目仍超600个,1/3以上已进入临床阶段。在中国市场方面,目前国内ADC药物研发管线已经超过120个,研发企业已经超过70家。
如何实现ADC药物更好地发展,分析人士指出,需要获得更好的ADC技术平台。在ADC技术平台方面,药企也不断开启合作。
如近日和铂医药全资子公司诺纳生物与BOOSTIMMUNE, INC.订立了抗体偶联药物发现合作协议。根据协议,诺纳生物将为Boostimmune提供其双重、双轻链(H2L2)Harbour Mice®平台,以开发针对新型靶点的ADC疗法。
公司表示,此次合作标志行业对集团专有平台及抗体发现能力的认可。公司相信, Harbour Mice®平台连同集团在创新生物药物发现方面积累的丰富经验可产生差异化治疗分子,使全球患者受益。
据悉,Harbour Mice®平台可生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体开发的免疫细胞衔接器(HBICE®)能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice®、HBICE®与单B细胞克隆平台共同组成下一代创新治疗性抗体的研发引擎。
机构指出,国内ADC虽起步较晚,但随着国内政策对研发创新支持力度的加大,叠加国内ADC创新药企研发实力不断增强,国内ADC技术平台及在研管线正在迅速获得国外药企广泛认可。
据悉,诗健生物自主研发的ADC技术平台EZWi-Fit®着重解决了安全性有效性兼顾的问题。该平台选用稳定可降解联接子和拓扑异构酶I(TopI)抑制剂载荷,这一载荷分子具有广泛的抗肿瘤活性,同时又保留了TopI抑制剂中低活性细胞毒载荷的安全性优势。
而诗健生物针对技术平台的对外授权也在同步进行。2023年年底,诗健生物和蛋白质组学研发企业昱言生物达成合作,就EZWi-Fit®与后者发现的First in class靶点及抗体达成ADC合作开发协议。相关临床前数据已证实双方技术联合开发的ADC与其他ADC技术平台产物相比,在多种复杂肿瘤模型上有效性,以及非人灵长类的安全性上都显示出Best in Class潜质。据悉,目前该ADC的国际授权也在积极推进,不久后或将迎来运用EZWi-Fit®技术平台ADC出海的好消息。
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