中国中医药是一个古老的存在,更是一个现实的存在。近年来,随着国家对新药的支持力度不断加大,药企研发积极性也日渐提升。
根据数据显示,2022年国内共有10款中药新药提交上市申请,2023年累计有23款中药新药提交上市申请,国内中药新药注册申请数量进一步提升。据悉,这23款中药新药中,1类创新药有7个,包括方盛制药的诺丽通颗粒、以岭药业的辛芪通鼻片、悦康药业的注射用羟基红花黄色素A、九典制药的椒七麝凝胶贴膏。此外,2类改良型新药有3款,3.1类古代经典名方新药达到13款。
值得一提的是,中药创新药的快速发展,离不开国内中药丰富资源的支撑。根据第四次全国中药资源普查确认我国共有中药资源18817种,相比第三次普查多出6000多种,这也表明我国中药资源生物多样性呈逐步恢复态势。
根据相关人士介绍,这1.8万余种中药资源包括中国特有的药用植物3151种、需要保护的物种464种。第四次全国中药资源普查还发现了196个新物种,其中约100种具有潜在药用价值。
据该人士介绍,目前,我国根据普查数据汇编形成了《中国中药资源名录》;正在开发全国中药资源普查成果共享系统,初步完成国家级和省级大屏开发及相关对接工作;建立全国中药资源标本实物库,保存120余万份标本实物。此外,在第四次全国中药资源普查工作基础上,我国还构建了全国中药资源普查数据库,建立了中药资源动态监测体系;形成了以地理信息系统、全球定位系统、遥感技术为核心的普查技术体系,保障了普查过程和数据的科学性。
据了解,随着经济社会发展和生活水平提高,人民群众更加重视生命安全和健康质量,健康需求不断增长,并呈现多样化、差异化特点。有效应对多种健康挑战、更好满足人民群众健康需求,迫切需要加快推进中医药事业发展,更好发挥其在健康中国建设中的独特优势。
《“十四五”中医药发展规划》指出,中医药产业和健康服务业高质量发展取得积极成效。中药材质量水平持续提升,供应保障能力逐步提高,中药注册管理不断优化,中药新药创制活力增强。中医药养生保健服务有序发展,中医药与相关业态持续融合发展。
其中在推动中药产业高质量发展,《“十四五”中医药发展规划》指出,加强中药资源保护与利用。支持珍稀濒危中药材人工繁育。公布实施中药材种子管理办法。制定中药材采收、产地加工、野生抚育及仿野生栽培技术规范和标准。完成第四次全国中药资源普查,建立全国中药资源共享数据集和实物库,并利用实物样本建立中药材质量数据库,编纂中国中药资源大典。
加强道地药材生产管理。制定发布全国道地药材目录,构建中药材良种繁育体系。加强道地药材良种繁育基地和生产基地建设,鼓励利用山地、林地推行中药材生态种植,优化生产区域布局和产品结构,开展道地药材产地和品质快速检测技术研发,集成创新、示范推广一批以稳定提升中药材质量为目标的绿色生产技术和种植模式,制定技术规范,形成全国道地药材生产技术服务网络,加强对道地药材的地理标志保护,培育一批道地药材知名品牌。
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