恩华药业2月26日公告称，公司全资子公司江苏恩华和信医药营销有限公司(简称“恩华和信”)与Teva Pharmaceutical Investments Singapore PTE LTD(简称“TEVA”)于2024年2月22日签署了安泰坦®(氘丁苯那嗪片)产品独家商业化许可和合作协议。
资料显示，安泰坦[gf]ae[/gf](氘丁苯那嗪片)是美国食品药品监督管理局(FDA)2017年批准的囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂，于2020年获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人与亨廷顿病(HD)有关的舞蹈病及迟发性运动障碍(TD)，并于当年通过国家医保谈判进入医保目录。
根据协议，恩华和信获得TEVA安泰坦于中国大陆的独家商业化权益。作为对TEVA或其关联方根据合作协议所授予的权利和许可的对价，恩华和信应向TEVA或其关联方支付3000万美元的许可费。双方合作协议期限自2024年2月22日至2029年2月22日。
恩华药业表示，非常高兴恩华与梯瓦成功签约，双方结成了战略合作伙伴关系。安泰坦与恩华的优势领域高度契合，恩华将充分运用在中枢神经(CNS)领域专业的、聚焦的优势，让安泰坦在中国惠及更多患者。
资料显示，恩华药业是中国中枢神经领域企业。在过去的40余年里，恩华药业汇集内部研发和全球合作力量，专注于麻醉、镇痛、精神和神经领域具有创新性和差异化的产品管线的开发。如恩华药业近日还在互动问答中表示，公司的富马酸奥赛利定注射液(商品名：欧立罗)于2023年5月在国内获批上市。该产品系具有G蛋白偏向性阿片受体激动剂的全新作用机制，主要用于治疗成人患者严重到需要静脉注射阿片类药物的急性疼痛。富马酸奥赛利定注射液具有广泛的应用场景和较大的市场空间，公司会积极发挥先发优势，借助专业的学术推广渠道将其快速推向市场服务于社会，未来将惠及更广泛的中国急性疼痛患者。
目前恩华具有药物发现、临床开发、生产和商业化的综合能力。近年来，恩华还通过为中枢神经疾病提供精准诊断服务(上海恩元)，以及投资中国中枢神经系统互联网健康平台(好心情)，进一步加强了在中国CNS领域的地位。
而梯瓦是一家全球生物医药企业，该公司拥有突破性的多元产品组合，通过发挥仿制药专长并夯实创新实力，持续推动现代医学的发展与进步。梯瓦大中华区相关人士表示，中国是梯瓦重要的市场之一。梯瓦始终关注中国患者迫切的临床需求，致力于通过积极拓展创新合作模式，提升梯瓦高品质药物在中国的可及性。恩华药业在神经精神健康领域的药品开发和商业化运营拥有丰富的经验和成熟的系统方案，相信依托双方的优势，将推动安全、优质的药品更具普惠可及性，助力中国医疗卫生系统的可持续发展。
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