减肥药概念板块持续受关注,2月20日减肥药概念股再次异动拉升,其中博济医药20CM涨停,甘李药业、翰宇药业、诺泰生物、昊帆生物等冲高。
根据数据统计,2月20日,博济医药盘中20.03%涨停,截至09:35,报7.43元/股,成交6918.3万元,换手率3.6%,总市值28.38亿元。
消息面上,博济医药近日公告,公司近期与诺泰生物签订《技术服务(委托)合同》,合同总金额为1.08亿元(含税),合同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”用于治疗2型糖尿病、肥胖患者的临床疗效和安全性研究服务。公司还公告,全资子公司获得他达拉非化学原料药上市申请批准通知书。
资料显示,博济医药是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品研发与生产全流程“一站式”外包服务的新型高新技术企业,主要业务包括新药立项研究和活性筛选、药学研究、药物评价、临床研究、注册服务、CDMO生产、技术成果转化等。公司控股子公司博济多肽主要从事药物多肽API和美容多肽API的委托研发,可以提供减肥药的原料药生产服务。
数据显示,2023年前三季度,博济医药实现营业收入3.59亿元,同比增长28.86%;归属净利润2302.26万元,同比增长7.56%。
而翰宇药业2月1日公告称,公司收到国家药监局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》,该药品适应症:作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于肥胖,或超重且伴有至少1种体重相关合并症的成人患者体重管理。
据悉,减重赛道是翰宇药业发力的方向之一。该公司曾在接受投资者询问时称,降糖和减重属于公司代谢类管线产品重点布局的两大适应证,包含司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀等。
翰宇药业还曾发布公告称,将以定增的方式募集资金2.54亿元,资金将用于扩充子公司翰宇武汉的产能以及司美格鲁肽的研发项目。
甘李药业则是一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业,据悉,公司在研产品GZR18注射液是一款同步开展降糖和减重适应症临床试验的GLP-1周制剂,以新药申报,其中降糖适应症Ⅱ期临床试验拟与原研药司美格鲁肽头对头研究。
此外,诺泰生物曾与2023年12月18日公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的司美格鲁肽原料药DMF First Adequate Letter(以下简称“FA Letter”)。本次取得FDA的FALetter,表明公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评(Technical Review),其质量已获得FDA的认可,可满足当前关联制剂客户的ANDA申报要求。
减肥药市场前景广阔。据相关数据预测,预计2025年,我国减肥药合规市场有望超过120亿元。摩根士丹利根据市场需求估算,到2030年,减肥药物的市场规模预计超过540亿美元。减肥药巨大的市场潜力吸引了一众国内药企下场角逐。目前,华东医药、信达生物、翰宇药业、凯莱英、恒瑞医药、爱美客、甘李药业等多家药企都有所布局。如2月6日,恒瑞医药发布公告,口服小分子GLP-1激动剂HRS-7535用于减重的二期临床获批;同日,通化东宝也发布公告,GLP-1/GIP激动剂THDBH120减重适应证申报临床获得受理等。
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