其公布的在合并慢性丙型肝炎病毒感染的HIV感染者中开展的III期临床试验的中期结果显示：
Faldaprevir^联合 PegIFN/RBV治疗组中有80%的患者获得早期治疗成功*，并凸显了将疗程从48周减至24周的潜力中期结果显示了faldaprevir 在 HCV/HIV合并感染患者中的强力活性
德国殷格翰于今日在CROI+上公布的STARTversoTM 4研究的中期结果显示，接受勃林格殷格翰新药 faldaprevir (BI 201335) 联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林 (PegIFN/RBV) 治疗方案的丙型肝炎病毒 (HCV) 合并 HIV 感染患者中，有80%的受试者获得了早期治疗成功。 由于治疗选择受到限制，这些患者具有较高的未被满足的医疗需求。在全球范围内，HIV/HCV 合并感染患者人数多达一千万，据估计，在那些明确诊断的患者中，仅有大约三分之一的患者真正接受了抗HCV治疗。
这些来自 STARTVersoTM 4研究的中期结果显示，大部分患者获得了早期治疗成功，无论其属于初治患者，或者之前接受抗 HCV 治疗后出现了复发。达到早期治疗成功的患者可能适合于接受24周治疗，而不是48周的 PegIFN/RBV 标准疗程。针对在治患者数据的中期结果显示，在12周治疗之后，接受这一治疗方案的患者中有84%的人的 HCV 达到不可检出的水平。
“某些因素会影响到单纯性 HCV 感染患者的治疗成功，包括个体遗传背景、病毒基因型和肝病分期等。合并 HIV 感染后带来其他影响因素，包括潜在的药物相互作用，后者就可影响到治疗决策和治疗结果，”此项试验的主要研究者、来自纽约 Mount Sinai 医学中心肝病科的内科学教授 Douglas Dieterich 博士如此说道。“来自 STARTVersoTM 4研究的早期病毒学应答数据非常鼓舞人心，尤其在于此项试验还纳入了伴有肝硬化的患者，我们期待着获得最终的试验结果。”
此项试验纳入了涉及面广泛的患者人群，包括那些更为难治的患者：有17% 的患者伴有肝硬化，这是一种晚期肝病；有22%的患者之前曾经历过 PegIFN/RBV 方案治疗后复发。
在此次会议中公布的其他数据则涉及 faldaprevir 与达芦那韦/利托那韦、依非韦伦、替诺福韦等常用抗 HIV 治疗药物之间的药物相互作用 (DDI)。三项I期临床试验结果显示，faldaprevir 与这些抗 HIV 治疗药物之间并无具有临床相关性的效应。
“我们非常自豪地公布针对 HCV/HIV 合并感染患者人群开展的 STARTVerso 4 III期临床试验的中期结果。对于这些患者而言，有望缩短疗程的治疗药物具有重要意义，尤其在于可减少患者暴露于疗程长达一年的干扰素治疗相关的副作用的时间，”勃林格殷格翰公司全球高级医学副总裁 Klaus Dugi 教授如此说道。“伴有 HCV/HIV 合并感染的患者具有较高的未被满足的临床治疗需求。这些鼓舞人心的疗效结果以及与抗 HIV 治疗药物之间相互作用可被管理的事实显示，faldaprevir 与 PegIFN/RBV 的联合治疗方案有望成为这一重要的患者人群的有效的治疗选择。”
STARTVersoTM 4研究中最为常见的不良事件 (AE) 是恶心（37%）、疲乏（33%）、腹泻（27%）、头痛（23%）和虚弱（22%）。此项临床试验的安全性结果与之前开展的faldaprevir临床试验中在单纯性HCV感染的初治患者中所观察到的安全性结果是相当的。
Faldaprevir 是每日口服一次的蛋白酶抑制剂，以抑制肝脏中的病毒复制作为特别设计的治疗靶点。包含干扰素的治疗方案联合 faldaprevir 能够有效应用于广泛的基因型-1的 HCV 感染患者。除了这些今天所公布的结果之外，目前正在开展的III期临床试验计划 STARTVerso 还针对 faldaprevir 联合 PegIFN/RBV 的治疗方案应用于基因型-1的 HCV 感染的初治或经治患者的效果进行了评估。
