01、这些药品频频短缺
2月2日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布了《关于公示2023年12月部分短缺药全国平均价的公告》,注射用氢化可的松琥珀酸钠再一次上榜。
据不完全统计,2023年全年“上榜”次数靠前的短缺药分别有:硫酸镁注射液(5次)、盐酸肾上腺素注射液(4次)、地西泮注射液(4次)、重酒石酸去甲肾上腺素注射液(2次)、硝酸甘油注射液(2次)、注射用氢化可的松琥珀酸钠(2次)、维生素 K1 注射液(2次)。
2023年每月公示的短缺药信息统计
来源:上海市医药集中招标采购事务管理所
02、短缺药的三大特征:低价、急(抢)救、妇儿专科
从上表的药品品种可以看出来,这些短缺药大多有着低价药、急(抢)救药、妇儿专科用药等特征。
以5次上榜,“排名第1”的硫酸镁注射液为例,它就完全符合低价药、急(抢)救药、妇儿专科用药这个三大特征。
在上海历次公布的全国平均价中,硫酸镁注射液在1月时,最低价为4.68元/支,在七月份,最高价为5.46元/支,11月份时其价格再次降至4.73元/支。并且它属于抗早产类的药物,主要治疗妊娠期高血压,同时还有利于血压的控制,降低血压的水平,可以治疗先兆紫癜或者是惊厥,可适用于治疗早产。
据中康开思数据,硫酸镁注射液在全国等级医院销售金额一直比较稳定,大多年份都是在2.2亿元上下浮动,2023年1-3季度销售为1.78亿,与去年同期基本持平。
硫酸镁注射液全国等级医院市场情况
而作为心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药——盐酸肾上腺素注射液以4次上榜“排名第2”。若再加上,重酒石酸去甲肾上腺素注射液上榜2次,盐酸异丙肾上腺素注射液上榜1次,肾上腺素家族早已经超过硫酸镁注射液的5次了。
为此,当时国家市场监管总局还对两家相关原料药企,就实施垄断协议、滥用市场支配地位进行了巨额处罚。
盐酸肾上腺素注射液全国等级医院市场情况
至于多次上榜短缺药的地西泮注射液、硝酸甘油注射液、注射用氢化可的松琥珀酸钠、维生素K1注射液等,也都至少符合以上3大特征中的2项。
03、短缺药短缺的根源:垄断、涨价、生产流通成本上升...
究其根源,价格与用量是影响短缺药企业生产供应的决定性因素。造成短缺的原因有经济社会成本过高、原料生产成本上涨、招采政策更新迟缓等一系列难以控制的因素。
此外,也可能因为药品或原料药的生产企业只有少数几家,导致市场形成垄断造成的短缺。
比如,在2023年上半年罕见病患者的“救命药”醋酸氢化可的松片就曾因价格暴涨引发舆论关注,一片药价格上涨了10倍。后经有关部门约谈,该药品生产企业和原料药企业承诺下调醋酸氢化可的松片价格;
2023年5月,重酒石酸去甲肾上腺素和肾上腺素的两家原料药企因为实施垄断协议、滥用市场支配地位,被国家市场监管总局罚没超3.2亿元;
2023年12月,上海市市场监管局认定注射用硫酸多黏菌素B生产企业与原料药供应商滥用市场支配地位以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌素B,罚没款总额约12.19亿元。
许多基本药物涨价的原因包括但不限于生产成本上涨、生产厂家供应价格上涨、无法满足两票制、原辅料价格上涨等因素。
也正是为解决上述问题,国家卫健委、医保局、药监局及工业和信息化部四部委曾联合发布通知,要求将对109个短缺药制剂的生产企业进行生产储备监测,监测企业目录实施动态调整。
目前看来,国家对短缺药“保供稳价”政策的实施已取得一定成效。今后相关监管部门还会在已有工作基础上,针对部分常用药出现短缺、价格不合理上涨的问题,继续完善优化药品生产、采购、流通等政策,对短缺药清单中的品种允许企业自主合理定价、直接挂网招标采购,对替代性差、供应不稳定的短缺药、小品种药,采取集中采购、加强集中生产基地建设等方式保供。