福建生物医药产业迎来新增长点，2023年新增40个药品获批上市

　　在2023年新增的40个药品批准文号中，新批准的一类新药主要有广生堂药业的化学药品一类新药泰中定片1个、厦门特宝生物制品一类新药拓培非格司亭注射液4个品规、厦门力品药业的二类改良型化药新药阿立哌唑口溶膜2个品规，新批准化学仿制药16个，已上市品种通过一致性评价仿制药8个、化学原料药获批9个。
 

　　其中广生堂药业的泰中定是一款高活性、高选择性的口服 3CL蛋白酶抑制剂。特宝生物的拓培非格司亭注射液适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。厦门力品药业阿立哌唑口溶膜为公司自主研发管线，治疗精神分裂症。
 

　　据了解，近年来，福建不断出台利好政策推动生物医药产业发展。如2023年9月，福建出台《关于进一步落实<福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案>的若干措施》，从六个方面提出20条具体措施，旨在加快提升福建省生物医药产业竞争力和综合实力。
 

　　其中为加大生物医药产业创新力度，上述若干措施提出加快各类创新服务平台建设。同时明确将重点聚焦推动产业创新发展，提出强化临床研究服务、鼓励创新药械产品研发产业化、支持高端原料药研发生产等一系列举措。
 

　　如若干措施明确，对在福建省内转化的创新药或改良型新药完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，可按阶段申请研发奖励，符合条件的创新药、改良型新药分别给予最高3000万元、1500万元资金奖励。对取得药品注册批件和生产许可证的1类创新药，2类、3类化学药和中药，取得医疗器械注册证和生产许可证的第三类医疗器械，首次在福建省实现产业化的生产企业，符合条件的最高给予600万元资金奖励。支持高端原料药研发生产，对新获得原料药批准通知书的原料药项目，并在省内首次实现产业化的，每个品种给予一次性100万元奖励。
 

　　在利好政策的支持下，福建生物医药产业获得快速发展。如福建省厦门市生物医药产业发展迅速，创新成果不断涌现。截至目前，厦门市已集聚1200多家生物医药与健康领域企业。到2025年，生物医药产业规模将力争突破1500亿元，成为国家战略性新兴产业示范集群、独具特色的生物医药产业创新中心。此外，位于海沧区的厦门生物医药港围绕厦门市“4+4+6”现代化产业体系布局，加快转型升级，大力培育生物医药产业的重要载体。数据显示，厦门生物医药港目前已集聚生物医药企业473家，2022年产业规模达486.57亿元。
 

　　业内表示，生物医药产业存在前期投入高、研发周期长、不确定性高等风险，需要相关配套政策的支持。目前，福建已形成产业政策、科技政策、人才政策叠加配套的立体政策体系，力推生物医药产业发展。
 

　　相关人士表示，生物医药产业是当前及未来富活力的产业之一。福建高度重视生物医药产业发展，把生物医药产业作为战略性新兴产业加以培育，持续加大产业发展的政策、资金支持。经过多年的培育，福建生物医药产业发展加快，产业集中度提高、科技创新加快、企业竞争力增强，呈现出良好的发展态势。据悉，经过持续培育，福建现已形成化学原料药及其中间体、化学药品制剂、生物制药、中成药、中药饮片、医疗器械等门类较为齐全的医药工业体系。且通过加大创新投入和人才引进力度，福建药械产品逐渐从仿制转向创新。数据显示，目前，福建在研新药170多个、在研重点医疗器械110多个。
 

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