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SoniVie 宣布完成采用 TIVUS? 超声肾脏神经去除术的 REDUCED-1 试点研究

放大字体  缩小字体 发布日期:2024-02-02  浏览次数:106

       2024年2月2日,开发新型专有治疗性血管内超声系统 (TIVUSTM) 治疗各种高血压疾病的以色列公司 SoniVie 宣布,2024 年 1 月 8 日,作为获美国食品和药物管理局 IDE 批准的高血压治疗试点研究 (REDUCED-1) 的一部分,最后一名患者接受了其 TIVUS™ 治疗肾动脉去神经的治疗。

       REDUCED-1 研究在美国和以色列按照相同的方案进行了入组登记。其中二十五名患者在美国登记,15 名患者在以色列登记。所有患者 (N=40) 目前处于研究的随访阶段,将在 3 个月时分析主要疗效(白天收缩压变化),并在随访 1 个月和 12 个月时分别分析安全性。

       采用 TIVUS™ 的肾去神经是一种微创手术,使用高频非聚焦超声能量来消融肾动脉中的神经。这导致神经活性减少,可降低血压。这种手术专为顽固性高血压患者设计。

       "进行中的 REDUCED-1 研究初步结果令人鼓舞,我们将继续跟踪登记的患者。"SoniVie Ltd 首席执行官Christian Spaulding 表示。

       SoniVie 公司首席执行官 Tomaso Zambelli 表示:"我们对患者、医生和监管机构的下一个承诺是在全球关键临床试验中对 TIVUSTM系统进行临床验证,并在关键研究中通过桡动脉入路手术扩大其使用范围。"

       消息来源:SoniVie

 
关键词: 高血压 , TIVUS?
 
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