近年来,感冒中成药院内市场迎来大幅回温。有数据显示,2023年上半年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端感冒中成药销售额超过45亿元,同比增长接近50%。
从销售额变化来看,前面20个感冒中成药品牌均全线上涨,其中有7个涨超100%,山东新时代药业的荆防颗粒暴涨789.26%,瑞阳制药的葛根汤颗粒狂涨495.18%,陕西海天制药的四季抗病毒合剂大涨384.94%。
据了解,在感冒中成药领域,也不断有企业发力。其中自2020年新版中药注册分类实施以来,国内已有1款感冒中药1类新药获批上市,为康缘药业的银翘清热片。
资料显示,康缘药业银翘清热片是在临床经验方基础上研制的中药创新药,开展了多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性药平行对照临床试验,结果显示可用于外感风热型普通感冒的治疗。该药品功能主治辛凉解表,清热解毒,用于外感风热型普通感冒,症见发热等。
此外,据相关数据统计,2018年之后登记II、III期临床的感冒中药新药有15个(不含已有批文产品),涉及康缘药业、天士力医药、扬子江药业、南阳利欣药业、山西黄河中药、新疆金世康药业等多家企业。
其中康缘药业的双鱼颗粒由鱼腥草、金银花、赤芍、艾叶、薄荷5味药制成,具有辛凉解表,清热解毒的功效,主要用于外感风热型普通感冒,症见发热头痛,全身酸痛,鼻塞,流涕,咳嗽,咳痰,咽喉发痒,口干而渴,咽喉红肿疼痛,舌红,脉数等症。
据悉,康缘药业2023年以来有1款中药新药获批上市,为古代经典名方济川颗粒,此外还有多款中药1类新药获批临床,包括五味益心颗粒、小儿健脾颗粒(宝宝乐)、小儿佛芍和中颗粒、乌鳖还闺颗粒、栀黄贴膏等。
天士力安体威颗粒为1.1类中药创新药,于2023年6月获得用于普通感冒(风寒证)的Ⅲ期临床试验。资料显示,安体威颗粒具有解表散寒、生津舒筋、宣肺止咳的功效,拟用于普通感冒中医辨证属风寒证的治疗。本品处方由汉代张仲景《伤寒论》葛根汤化裁而来。既往人用经验研究结果显示,安体威颗粒可有效缓解感冒患者总体症状,对恶寒、头身疼痛、鼻塞、流涕、发热、咽痛、疲乏等单项症状的改善明显,且治疗过程未发现明显不良反应。
据悉,天士力持续聚焦心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域,在感冒发烧类治疗领域也拥有一定产品布局,包括穿心莲内酯滴丸、藿香正气滴丸、痰咳净滴丸、柴胡滴丸、临床II期的苏苏小儿止咳颗粒等。
扬子江药业感冒双解颗粒为中药6类新药感冒双解颗粒已步入III期临床,用于治疗流行性感冒(表寒里热证)。南阳利欣药业开展了柴胡鼻腔喷雾剂的I期、II期与III期临床试验,证明柴胡鼻腔喷雾剂安全、有效、稳定、质量可控,可望在一定范围内替代柴胡注射液供临床使用。
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