近年来,重庆将生物医药产业作为战略性新兴产业进行重点培育,形成聚焦化学药、中药、医疗器械、生物制药、健康制品等细分领域的产业体系。
据药智数据企业版——中国药品生产企业数据库最新统计,截至2023年12月22号,NMPA公布的药品生产企业共计8612家,其中2023年12月31日仍在有效期内的许可证编号共8505家企业。
由上图可知,广东省生产企业最多,其次为江苏省,然后是四川省,三省生产企业数量占全国的21.56%,重庆药品生产企业数量占全国第21位,共178个企业,占全国药品生产企业总量的2.07%,其中药品生产许可证过期的企业有1家。(注:以上数据,不仅包含各省份化药、中成药、生物制品的生产厂家结果,更有各省份医用气体、中药饮片及特殊药品的生产厂家。)
具体从化药、中成药、生物制品的生产企业来看,则出现一些不同。
作为全球最大的化学制剂生产国,2023年中国化学药品生产企业数量共计4536家,重庆化学药品生产企业数量在全国排名21位,为93家生产企业,和2020年73家企业相比,增长了20家化学药品生产企业。
在中成药方面,重庆中成药生产厂家较少,在全国中成药生产厂家中排名23位,仅50个生产企业。
在生物制品方面,中国生物制品生产企业共计372家,占化学药品生产企业的8.2%,重庆共有7个厂家生产生物制品。
截至2024年01月02日,重庆拥有药品注册证号(不包含关联审批的原料药)3813个,仅占全国批文总量的2.38%,共1912个药品,涉及107家生产企业。其中,西南药业拥有批文数最多,共486个批文。
近几年来,重庆拥有各类生产许可证的厂家都处于增长阶段,其中B类许可证(委托生产的药品上市许可持有人,以下简称B类许可证)和C类许可证(接受委托的生产企业,以下简称C类许可证)数量增长最快,B类许可证4年内增长了38家企业,2023年C类许可证较2020年增长了26家,A类许可证(自行生产的药品上市许可持有人,以下简称A类许可证)4年内增长了18家。
重庆化学药、中成药、中药饮片和生物药类型生产企业数量稳步上升,医用气体和特殊药品数量减少。虽然重庆药品生产企业仍旧偏爱化药、中药饮片和中成药,但2023年生物制品生产企业较2022年增长了2家,和中药饮片生产企业增长数量一致,生物制品生产企业占2023年重庆药企的3%,代表着重庆的生物制品还有巨大的发展空间。
从重庆各类生产许可证企业生产产品具体类型来看,A类许可证排名 第一,共计122家,生产企业数量远超其他几个,生产产品类型较为多样,不仅包含单纯的化药、中成药、中药饮片,还有化药+中成药+中药饮片或化学药+中成药+生物制品等多种类型。
B类许可证生产企业数量是自行生产的药品上市许可持有人生产企业数量的1/2,有59家企业,主要为化药、中成药和化药+中成药生产企业。
2023排名第三的是D类许可证(原料药生产企业,以下简称D类许可证),共34家企业,生产产品类型包含化学药、中成药、生物制品、化学药+特殊药品,主要为化学药。
而C类许可证有30家,生产的药品类型多样,包含化学药、化学药+中成药、中成药、生物制品、体内放射 性药品,主要是化学药居多。
B类和C类许可证数量持续攀升,持有各类许可证企业生产的药品类型也多种多样,这可能是由于全面实行上市许可持有人制度前,重庆各生产企业仍旧采用自行研发或购买批文并建立生产线的方式。
随着重庆药品生产企业不断增长,证明各企业发挥自身优势,合理利用资源,在国家政策引导下,优化药企配置、促进医药创新,重庆药品生产企业的发展会越来越好。