被喻为创新药“卖铲人”的CRO行业正在快速发展。数据显示,沪深两市共有27家CRO企业,总市值合计4378亿元,行业整体盈利能力强劲稳定。为进一步发布,不少CRO企业正在扎实修炼内功,多方位提升核心竞争力。
以康龙化成为例,为提升实验室服务市场,其表示,一方面,公司加强实验室化学服务和生物学服务的客户转化,各个业务板块协同增长;另一方面,公司通过中、英、美三地实验室服务的高效联动,满足全球客户在不同研发阶段的多样化的需求,助力客户在多国范围内将研发项目快速由临床前研发向临床阶段推进。
据悉,康龙化成正在持续推进新实验室建设,2023年,公司推进宁波第三园区 140000余平方米的实验室和动物房的建设,以及西安园区105000余平方米的实验室建设,以满足实验室服务中长期发展的需求。
此外,近两年来,康龙化成持续推动新业务的布局和发展并完成多家境外公司的并购,新业务尚在整合和投入阶段,利润率相对较低。而大量的收购也令康龙化成积累了大额商誉。2020年至2022年,公司商誉分别为11.66亿元、20.96亿元、26.88亿元,同比增长473.65%、79.76%、28.22%,分别占年末总资产的9.79%、11.40%、13.19%。
而泰格医药为持续深化全球布局和服务能力,则在英国、荷兰、阿根廷设立分公司。公司拥有29个海外主要子公司或分支机构,实现了药物警戒、注册与法规事务以及数据管理及统计分析等海外业务增长等等。
据悉,泰格医药也通过并购整合,提升海外业务以及临床运营的协同能力。如2023年1月,泰格医药完成了对 Marti Farm 的收购,此次战略收购将进一步强化公司在欧洲地区的服务能力与规模,提升公司药物警戒全球化、一体化的服务能力,进一步提高公司为全球客户在欧洲提供高质量临床服务的能力。泰格医药还表示,未来公司将通过团队扩张或并购整合,进行全球商务开拓,在欧美以及新兴区域市场打造差异化竞争优势,逐步提升全球运营能力。
而凯莱英传统业务稳健增长,同时正在加码布局寡核苷酸及多肽业务。数据显示,2023前三季度,公司小分子CDMO营收55.65亿元(-22.01%),剔除大订单影响,同比增长25.45%;新兴业务营收8.13亿元(+21.05%)。公司重点推进寡核苷酸CDMO业务,2023H1营收同比增长超76%。多肽业务2023H1新承接9个项目,布局10条寡核苷酸中试-商业化生产线,具备500kg/年合成产能,预计2024H1固相总产能超10000L,满足百公斤级多肽生产。
此外,凯莱英新技术应用及技术输出逐步落地。公司持续加强连续性反应及生物酶催化技术应用,超过40%临床中后期及商业化项目应用绿色制药关键技术。加速拓展连续反应技术输出,2023H1新增8个项目,合同金额超1亿。实现数个千吨级甚至万吨级项目全连续工艺包落地。2023年10月与上海医药签署战略合作协议,加码连续流、合成生物等先进制造技术输出。12月,司美格鲁肽原料药完成FDA得DMF备案,合成生物特色平台在GLP-1单靶点/多靶点领域取得里程碑成果等。
分析人士指出,近年来,在在强有力政策支持下,中国创新药的发展成效逐渐呈现。而在此背景下,国内CRO赛道的规模和体量也将持续扩容,进一步展现“长坡厚雪”的潜力。
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