一直以来,眼科行业被投资人普遍认为是黄金赛道。一方面是因为市场空间的超高想象力。另一方面是由于政策端持续发文支持。据悉,无论是“十三五”全国眼健康规划的发布,还是国家卫健委印发《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》,都让老年人、青少年两大人群的眼健康受到关注。
业内表示,从儿童近视到老年人眼底病,眼科领域的医疗需求贯穿了人的整个生命周期,行业的黄金赛道属性已成为市场共识。眼科领域需求广阔也带动了相关药物市场的发展。根据数据显示,目前国内眼科药物市场年增速约为15%,预计到2030年,国内眼科药物市场将达到超千亿元规模。
而近日有机构发布研报称,眼科药物赛道患者人群庞大,建议关注近视及干眼症赛道。近视和干眼症赛道市场潜力巨大,且吸引了不少药企积极布局。
其中,在近视赛道上,阿托品滴眼液进展备受关注,如2023年4月,兴齐眼药公告称,向国家药品监督管理局递交的2.4类新药硫酸阿托品滴眼液境内上市许可申请获得受理。此后5月,中国国家药监局药品审评中心(CDE)显示,兴齐眼药递交的硫酸阿托品滴眼液新药上市申请纳入优先审评,拟用于延缓儿童近视进展。
目前兆科眼科在近视领域的布局进展也较快。2023年8月9日,兆科眼科宣布,在中国进行的用于治疗近视的阿托品滴眼液NVK002试验进展顺利,已于8月3日完成“小型CHAMP”最后一名患者的出组。此外,国内研发低浓度阿托品滴眼液并进入Ⅲ期临床试验的企业还有欧康维视、恒瑞医药等。
《综合防控儿童青少年近视实施方案》提出,到2023年,要将6岁儿童近视率控制在3%左右,小学生/初中生/高中生近视率分别控制在38%/60%/70%以下。因此,近视治疗药物成为创新药企备受关注的赛道之一。
在干眼症领域,如近年来被认为效果更佳的环孢素,兴齐眼药的三类仿制药0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)(商品名“兹润”)于2020年6月就已获批上市,是国内获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂。
此外,根据梳理,恒瑞医药也在发力干眼症治疗领域,其中公司提交的SHR8028(环孢素滴眼液)的药品上市许可申请于2023年3月获国家药监局受理,申请上市的适应症为:治疗干眼的体征和症状;另一引进的治疗干眼症的药物SHR8058(全氟己基辛烷)于2023年2月获国家药监局受理上市申请。
当前眼科药物领域成为资本十分关注的领域之一。有业内人士指出,目前眼科医药已经形成了三个主流方向。一是传统意义上的药物,即小分子化药;二是大分子生物类药物,目前国内在研的眼科药物以大分子药物为主;三是近年兴起的基因及细胞疗法。
另有人士指出,随着越来越来的药企进入眼科药物研发,赛道竞争中的优胜劣汰愈发明显。眼科创新药企要想实现可持续发展,在抓住市场需求和痛点的同时,还需要持续推进产品的临床进展和进入商业化阶段。
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