12月13日,2023年国家医保药品目录正式公布。据悉,本次调整共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录,谈判或竞价成功药品价格平均降幅61.7%。新版目录内药品总数达3088种,其中西药1698种、中成药1390种;中药饮片仍为892种。
01
ADC“神药”落选
曲妥珠单抗加速抢占市场
在抗肿瘤药方面,有多个知名品种成功进入医保目录。比如,曲妥珠单抗、司妥昔单抗、泽贝妥单抗、瑞帕妥单抗等成功进入。
据中康开思数据显示,其中的曲妥珠单抗在2022年全国等级医院销售规模超60亿元,今年前三季度全国等级医院销售销售近48亿元。而曲妥珠单抗的入选,有望进一步扩大其对国内乳腺癌患者的渗透率,从而阻击后续同类型新药的市场空间。
而此前备受关注的“ADC神药”德曲妥珠单抗,虽然通过了形式审查,但是由于其在国内上市不久,以及出于维护全球价格体系等原因,最终没有入选进入今年的医保目录。
02
“first-in-class”糖尿病新药入选
华堂宁有望迎来爆发式增长
在糖尿病药方面,有多格列艾汀、甘精胰岛素利司那肽、达格列净二甲双胍(I)、西格列丁二甲双胍(II)等药品入选。
值得一提的是,全球首 创全新机制的口服糖尿病治疗新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)——多格列艾汀(华堂宁)。其“颠覆性”主要体现在恢复葡萄糖激酶作为葡萄糖传感器的功能,重置II型糖尿病患者的阈值改善血糖敏感性,改善β细胞功能并降低胰岛素抵抗。
华领医药董事长陈力博士在接受新康界采访时曾表示,目前市面上治疗糖尿病的药物有“七菜二汤(七类口服药、两类注射药)”,多格列艾汀应该算是第十类药物,填补了中国乃至世界的空白。
据统计,自多格列艾汀在去年9月获批上市以来,在零售市场规模增长迅猛,截至今年第三季度,累计销售规模近3000万。可以预期的是,随着多格列艾汀进入医保目录,其在院内市场有望迎来爆发式的增长。
03
贝米肝素钠来袭!
抗血栓药物市场潜力巨大
在抗血栓药方面,贝米肝素钠注射液、注射用阿替普酶、注射用甲磺酸萘莫司他、注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂等药品进入医保目录。
其中,贝米肝素钠注射液作为进入医保目录的肝素类药,国内市场潜力巨大。据弗若斯特沙利文相关数据显示,2021年全球肝素制剂市场规模约为52.68美元。预计全球肝素制剂市场将以6%的年复合增速增长,2024年将达66.4亿美元。
另据中康开思数据显示,2018-2021年,我国等级医院抗血栓药销售额均超300亿元。2021年等级医院与零售终端销售额达419亿元,2019年峰值达441亿元。
小结
从这次医保目录的调整来看,医保局依旧按照“保基本”的原则对相关药品进行筛选。对于某些品种的“落选”,我们并不感到意外。但对于创新药而言,从医保局的整体态度以及续约规则来看,其对创新药的态度是温和的,支持力度是不小的,并其还适当放宽了部分目录内品种的支付范围,让创新药的可及性和用药公平性得到进一步提升。