11月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准礼来公司的药物tirzpatid(替尔泊肽)用于肥胖患者。
此前该药物以Mounjaro的名称销售,从去年开始用于2型糖尿病患者,以帮助改善血糖。
作为一种治疗肥胖症的药物,这种药物将被称为Zepbound。
在Zepbound获得批准之前,礼来公司的股价在2023年已飙升67%,使其成为全球最有价值的上市医疗保健公司。尽管人们普遍预期会获得批准,礼来公司股价上涨超3%,市值逼近6000亿美元大关。
礼来在新闻稿中称,这是有史以来对肥胖症最有效的药物。此前诺和诺德公司销售的减肥药物为Wegovy。
而同一时间,诺和诺德宣布将于明年在美国停产其长效胰岛素Levemir,原因是预计供应中断、降价65%,并且该公司面临与CMS就其他胰岛素进行价格谈判。
临床试验显示,72周内较高剂量的Zepbound平均体重减轻超过20%,比其他批准药物效果更好。FDA批准该药物适用于肥胖症患者或患有至少一种与体重相关的健康状况(例如高血压或心脏病)的超重患者,这与Wegovy的适应症相同。与类似药物一样,患者每周注射一次,建议在减少热量饮食和增加锻炼的基础上进行注射。
礼来表示,Zepbound不含保险的每月费用约为1,060美元,感恩节假期后它将在药房货架上销售。Mounjaro的标价(不含保险)为每月1,023美元。
诺和诺德生产的Ozempic和Wegovy也是同一种药物,Ozempic保险前每月费用为936美元,而Wegovy为1,349美元。
礼来公司在其新闻稿中特别强调,Zepbound的减肥成本比索马鲁肽低20%,定价较为激进。
自去年以来,美国GLP-1药物处方激增,主要受Ozempic、Mounjaro和Wegovy的推动。
11月2日,诺和诺德和礼来双双公布了2023 Q3财报,司美格鲁肽(Wegovy)和替尔泊肽(Tirzepatide)的销售额都远超预期,营收和利润均创下纪录。
诺和诺德Q3营收83.38亿美元,同比增长29%,前三季度共营收达1663.98亿丹麦克朗(约合241.52亿美元),同比增长29%。
产能不足也成为营收增长的主要因素。
礼来公司董事长兼首席执行官戴夫·里克斯在周三的新闻发布会上表示,到今年年底,该公司的产能将是去年这个时候的两倍,这得益于在北卡罗来纳州新建的制造工厂以及其他生产基地的扩大生产。
礼来表示,他们预计未来还会扩大业务。
根据美国疾病控制与预防中心的数据,2017年至2020年3月期间,美国的肥胖率为41.9%。与之相比,1999年至2000年这一数字仅为30.5%,增长超过10个百分点。另外严重肥胖的患病率从4.7%升至9.2%,几乎翻了一倍。
与其他肠促胰岛素一样,Zepbound可引起副作用,如恶心、打嗝、腹泻、呕吐、便秘、胃部不适和疼痛、注射部位反应、疲劳、发热、皮疹、脱发和胃食管反流病。
患者通常会在4到20周内增加6个剂量的Zepbound,从5毫克增加到15毫克,副作用往往会随着剂量的增加而增加。在某些情况下,它们会随着剂量的增加而暂时增加。
礼来公司的下一款药物“Triple G”可能是真正的减肥“金刚”。
礼来公司还在研究一种更强大的“三重”药物,一些专家已经将其称为减肥“金刚”。
在临床试验中,瑞他鲁肽的效果与减肥手术相当,平均体重减轻高达24%以上。