近日，多地区流感高发，抗流感药物再次成为关注重点。
一款奥司他韦，曾经撑起了整个东阳光。不过，奥司他韦面临着多家仿制药和新一代抗流感药物竞争的双重挑战。下一步的抗流感药竞争市场，谁会占得先机？
01
奥司他韦仍是主流
集采搅动市场变化
目前，国内抗流感药物市场中占据主导地位的仍然是奥司他韦。作为对甲型和乙型流感都有效的药物，它是国内目前治疗流感的一线用药，备受追捧。
奥司他韦的原研厂家是罗氏制药，商品名为“达菲”。2005和2006年，上海中西药业和东阳光药获授权生产奥司他韦，以商品名奥尔菲和可威上市销售。东阳光药近年来占据国内奥司他韦品类近90%的市场份额，2019年曾一度创下超60亿元的营收。可以说，一款奥司他韦撑起了大部分东阳光药。
不过，随着仿制药的不断涌现，东阳光药的市场份额正面临一定挑战。
近年，奥司他韦的仿制药成为流感药物市场最拥挤的赛道。目前，已有超20家本土企业拥有奥司他韦的上市批文。博瑞制药、石药集团、科伦药业的奥司他韦胶囊剂型、干混悬剂仿制药也都接连获批上市。
奥司他韦在国内有三种剂型上市销售：胶囊、干混悬剂、颗粒。国内市场以奥司他韦颗粒以及胶囊为主力销售剂型，干混悬剂是近一两年新推出的剂型。而东阳光的可威之所以占据全国近90%的市场，远远超过原研的罗氏与另一家获授权生产的上海中西药业，很大程度正是由于其独家的颗粒剂型。
奥司他韦胶囊、干混悬剂分别已被纳入第七批和第八批国家药品集采。其中，今年3月的国家第八批集采中，奥司他韦干混悬剂共9家企业参与竞标，最终包括博瑞制药、广东东阳光药业、齐鲁制药等7家中标，平均降价83%，最低中标价仅15.99元/瓶。而此前一瓶奥司他韦干混悬剂价格达一百多元，这一价格变化，让奥司他韦市场开始打响价格战。
常见剂型中，只有奥司他韦颗粒因为是东阳光药的独家剂型产品，尚未被纳入集采。值得注意的是，2023年8月，云南先施药业的奥司他韦颗粒获批上市，成为国内第二款获批的奥司他韦颗粒。颗粒剂型的进一步竞争，看起来也为时不远了。
奥司他韦有一些常见副作用，如恶心等。为克服其可能存在的不良反应和病毒耐药性等问题，一些针对流感的创新药物也在不断涌现。随着新一代抗流感药物的研发上市，奥司他韦的市场份额也将受到一定挤压。
02
新一代抗流感药物
如何抢占市场先机？
在流感市场上，奥司他韦一直是主导者。不过，它并不是对抗流感的唯一解药。新一代药物正在不断出现。
2021年4月，罗氏/盐野义的抗流感创新药玛巴洛沙韦（商品名“速福达”）获国家药监局批准上市。2022年12月，我国《成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识（2022版）》发布，新增推荐了包括玛巴洛沙韦片在内的新型抗流感病毒药物。
相比奥司他韦需要连服5天，玛巴洛沙韦有着明显的优势：全病程只需服用一次。此外，玛巴洛沙韦还能治疗对奥司他韦产生抗性的病毒株和禽流感病毒株。
从玛巴洛沙韦身上，各大药企看到了下一个“药王”的影子。
2021年7月1日，国家药监局药品审评中心（CDE）受理了石药欧意递交的关于玛巴洛沙韦的4类仿制药申请。2022年10月，石药欧意的玛巴洛沙韦片通过一致性评价获批上市，成为国内首仿。当时，罗氏制药发布《针对石药集团欧意药业有限公司玛巴洛沙韦片仿制药获批事宜的声明》，称对于欧意公司申请仿制药上市的行为，已提起专利链接诉讼。
玛巴洛沙韦的市场前景受到各方关注。不过，与奥司他韦相比，玛巴洛沙韦的售价相对较高，且由于临床应用数据相对有限尚未获得儿童适应症，因此尚未明显冲击奥司他韦市场。
玛巴洛沙韦之外，还有多个在研的流感新药，如众生睿创的ZSP1273、征祥医药的ZX-7101A、珍宝岛药业/广州市恒诺康医药的注射用HNC042、青峰医药/银杏树的GP681、太景医药的核酸内切酶抑制剂TG-1000、征祥医药的ZX-7101A、安帝谛生物的ADC189等等。
近日，先声药业与嘉兴安谛康生物科技达成了合作协议，共同推进抗流感创新药ADC189，先声药业将获得该产品流行性感冒适应症在中国的独家商业化权益。ADC189是一种聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂，通过抑制流感病毒中的核酸内切酶，直接抑制病毒复制，有效对抗甲型和乙型流感。与玛巴洛沙韦一样，该药物全病程口服也仅需服用一粒。
此外，目前数款在研药物进度较快：众生睿创的ZSP12731273是一种治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂，目前已进入临床III期；征祥医药的ZX-7101A与玛巴洛沙韦有相似的机制，也已进入临床III期。
预计到2030年，全球流感药物市场将达到15.1亿美元，复合年增长率为4.8%。在这个广阔的抗流感药市场中，未来谁能脱颖而出，成为下一个“药王”，还有待时间的检验。
