国家药监局药审中心公开征求ICH《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》实施建议和中文版意见

       为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《实施建议》，同时组织翻译了Q5A（R2）的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。

       如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件：1. 《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》实施建议

       2. 《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》中文版

       3. 《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》英文版

       国家药品监督管理局药品审评中心

       2023年12月12日