近年来,中医药支持政策密集落地,中药现代化创新发展再度加速。据悉,在每年的国家医保目录调整谈判周期中,中成药、中药注射液情况的变化也备受关注。而2023年版新版医保目录调整中,有9个中成药新增纳入谈判目录。
这新纳入医保目录的中成药分别为散寒化湿颗粒、芩桂术甘颗粒、参葛补肾胶囊、虎贞清风胶囊、广金钱草总黄酮胶囊、黄蜀葵花总黄酮口腔贴片、连榆烧伤膏、淫羊藿素软胶囊、芪胶调经颗粒。
其中淫羊藿素软胶囊是北京盛诺基医药科技股份有限公司潜心15载研制的中药原创新药(first-in-class),于2022年初获批上市。该药是基于生物标志物富集人群的肝癌一线治疗用药,开启了原创中药新药精准治疗晚期肝癌的序幕,让不适合现有标准治疗的晚期肝癌患者“有药可用”。
资料显示,淫羊藿素软胶囊适用于不适合或患者拒绝接受标准治疗,且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌,患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项:AFP≥400ng/mL;TNF-α<2.5 pg/mL;IFN-γ≥7.0 pg/mL。
人福医药研发的广金钱草总黄酮胶囊于2022年9月获得国家药品监督管理局上市批准。该药用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证者,功能主治为清热祛湿、利尿排石。广金钱草总黄酮胶囊是光谷人福参考我国传统中医药治疗经验,通过挖掘中医药治疗尿路结石临床用药规律,结合泌尿外科广金钱草长期临床应用经验,采用现代化工艺从广金钱草单味药材中分离纯化广金钱草总黄酮有效部位,以该有效部位组方研制开发成的具有自主知识产权的中药1.2类新药。
参葛补肾胶囊为新疆华春生物药业股份有限公司研发的抗抑郁症1.1类中药创新药。该药是以有效部位群复方配伍作为治疗抑郁症的中成药,成分取材于新疆天然医药资源太子参、淫羊藿等,是治疗轻中度抑郁症的创新中药。
虎贞清风胶囊开展的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验研究结果显示,该药可用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结的治疗。药品上市许可持有人为一力制药。该药于2021年12月获批上市。
黄蜀葵花总黄酮口腔贴片为康恩贝创新中药,该药为治疗口腔溃疡的中成药独家新药。
芪胶调经颗粒为湖南安邦制药的中药新药,该药品由黄芪、阿胶、党参、白芍等9味药组方,具有益气补血、止血调经功效,用于上环所致经期延长中医辨证属气血两虚证。
数据显示,经过本轮调整,国家医保药品目录内药品总数达到3088种,其中西药1698种、中成药1390种;中药饮片仍为892种。业内表示,在政策的大力支持下,可以预见,中医药正展现出广阔而光明的发展前景。
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