近期,备受业内关注的2023年国家医保药品目录出炉,共有126个药品新增进入目录,通过医保谈判平均降价61.7%。其中,上海地产药表现亮眼,共有40个本土研发、生产、引进的创新药参加本次国谈,38个药品成功纳入国家目录,成功率高达95%。
从治疗领域来看,38个创新药主要涉及肿瘤、慢病、罕见病、抗感染等治疗领域。其中以肿瘤用药居多,共计19个产品。
不少FIC、BIC类创新药备受关注。例如,华领医药的创新药多格列艾汀片,该产品是是华领医药自主研发的一款葡萄糖激酶(GK)激活剂,作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点,改善2型糖尿病患者血糖稳态失调。2022年9月,该药成功获批上市,为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
基石药业的BIC精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼片)被纳入2023年国家医保药品目录,医保支付范围为:限携带血小板衍生生长因子受体α (PDGFRA) 外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
再鼎医药FIC的FcRn拮抗剂卫伟迦®(艾加莫德α注射液)也在新版医保目录名单之列,该药用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者,在今年9月上市后就快速放量,实现收入490万美元,占公司总产品收入的比重达到7%。重症肌无力是一种慢性自身免疫性疾病,常常会导致人体衰弱和可能危及生命的肌无力,中国大约有17万gMG患者。该药于今年9月份在中国商业化上市。受进医保消息的影响,12月13日,再鼎医药大涨逾6%。
再比如,君实生物的特瑞普利单抗新增3项适应症,分别是“鼻咽癌患者的一线治疗”、“食管鳞癌的一线治疗”、“非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗”。目前该药已在中国获批上市的6项适应症全部纳入国家医保目录,当前,国家医保目录中只有这一款用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。
此外,位于上海的跨国药企也在积极参与国家医保谈判,如罗氏制药共有九款创新药通过新版国家医保目录调整,包括乳腺癌新药赫赛汀®(曲妥珠单抗注射液(皮下注射))、肿瘤药罗圣全®(恩曲替尼)、肾性贫血药安适平®(萨特利珠单抗)等。
新版国家医保目录将于2024年1月1日起正式生效。据了解,除了国家层面的支持,上海医保部门也积极做好鼓励创新方面的工作,并推进创新药入院,包括及时将符合条件的药店纳入“双通道”管理、出台医保支持创新“28条”等,近年来上海医疗机构采购创新药金额逐年扩大。今年上海医疗机构采购创新药的金额将突破100亿元,比2022年增长近三倍。
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