近年来,很多药企为实现更好地发展,开始加快转型升级的步伐,其中不乏东曜药业、和铂医药等。
如东曜药业近年来开启了全面转向ADC CDMO业务的战略转型,完全停止了内部的ADC项目,而把精力全部放在了CDMO之上。东曜药业表示,公款私的转型不是基于当前业内转型CDMO的热络趋势,而是早在2020年便基于自身的特点,发现更适合在CDMO赛道上提升公司的价值,以及在ADC赛道、在整个CMC阶段、商业化阶段的10多年积累和布局,拥有了丰富经验和专业能力作为转型支撑。
据悉,东曜药业自2020年开始转型后,持续加码CDMO产能建设。目前,东曜药业拥有4条完整的商业化产线,包括5个原液车间。其中:抗体原液年产能30万升,制剂年产能2000万支;ADC原液年产能600公斤,制剂年产能超过500万支。东曜药业已成为国内ADC CDMO产能大的企业之一。
和铂医药从去年10月开始,也开启了战略转型之旅。其不仅将处于临床后期的巴托利单抗(FcRn单抗)授权给石药集团,结束部分项目的临床III期,还成立了两个子品牌“Harbour Therapeutics”与“诺纳生物”。这两个子品牌中,前者专注于管线开发、产品合作和商业化,后者是为全球合作方提供整体解决方案。
据相关人士介绍,诺纳生物不同于传统意义上的CRO,其不是以交作业的方式完成合作方送来的单子,然后再重复类似的工作,而是利用前沿创新的技术,结合专业的药物研发知识,对合作方的需求展开细致的科学探讨,亦即提供“I to I”(Idea to IND,从想法到IND申报)的全过程助力。
据悉,12月份诺纳生物与Seagen Inc.已就HBM9033(即间皮素抗体偶联药物)的全球临床开发及商业化订立许可协议。根据协议,诺纳生物将收取总额为5300万美元的预付款及近期付款;基于若干待达成的开发及商业化成果计算的潜在里程碑付款,总额可高达约10.5亿美元;及按净销售额支付的分级特许权使用费,最高比例可达高双位数。
而博腾股份更是CDMO行业转型升级成功的代表。当前博腾股份已经成为了一家可以为全球范围内制药企业、生物科技公司、科研机构提供端到端服务的研发生产外包机构(CDMO),服务终端药物包括抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、神经系统、心血管等重大疾病治疗领域。
数据显示,从项目管线来看,2022年博腾股份收到的询盘总数为1300个,实际签订订单项目数为618个,并支持了3个客户创新药获批上市,持续夯实公司项目管线,保障公司基础收入来源。期间,公司实际交付项目数449个,同比增长约22%,其中,238个项目处于临床前及临床一期,43个项目处于临床二期,55个项目处于临床三期,14个项目处于新药上市申请阶段,99个项目处于上市阶段。
此外,今年8月mRNA企业斯微生物也公告,转型CDMO。而康希诺自建的产能靠自己并不能消化,已经形成拖累,也转型CDMO做代工。据悉,今年8月8日,康希诺宣布与阿斯利康签署《产品供应合作框架协议》,其将向阿斯利康提供CDMO服务以支持后者的mRNA疫苗项目。
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