医保目录每年通过医保谈判调整一次,至今有六年。随着其调整程序规则的不断完善,创新药也越来越受到支持。据悉,此次共有25款创新药参与今年的医保谈判,终谈成23个,成功率高达92%。随着医保谈判持续向创新药倾斜,医保新进药品数量也进一步增多,五年累计有341个新药谈判以适宜的价格进入医保目录。
业内表示,通过谈判,创新药的价格更加合理,患者可负担性提高,多数出现了销量、收入攀升的情况。其中在2023年国家医保谈判中,续约谈判成了新看点。对于触发简易续约降价机制的创新药,允许企业申请重新谈判,其降价幅度可低于简易续约规定的降价幅度。不少业内人士认为这让医保续约降价变得更温和,利好药品创新。如百济神州自主研发的抗肿瘤药物泽布替尼续约谈判成功。
此外,2023年有57个品种实现“当年获批、当年纳入目录”,如重症肌无力用药艾加莫德α注射液在2023年6月获批,便成功通过谈判进入医保。浙江博锐生物也表示,企业自主研发的一类新药抗淋巴瘤创新药泽贝妥单抗注射液2023年5月获批上市,11月参加医保目录谈判,12月公布进入医保目录。
国家医保局相关人士介绍,新药从获批上市到纳入医保目录的时间,已从原来的5年左右降至1年多,80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市,2023年上半年批准24个创新药上市。2023年,就有25个创新药参加医保谈判,23个进入医保目录。
据悉,通过谈判纳入目录的药品,大部分都是近年来新上市、临床价值高的药品,大量新机制、新靶点药物被纳入目录。如2017年以前医保目录内没有肿瘤靶向用药,2023年版目录中已有74个肿瘤靶向药。
此外,如恒瑞医药此次共有19款产品通过医保目录调整,其中5款产品头次纳入目录,5款创新药产品的新增适应症纳入新版目录。至此,恒瑞医药进入国家医保药品目录的产品累计达103个,其中已上市的15款创新药中有13款纳入医保。亿帆医药的艾贝格司亭α注射液、华领医药的多格列艾汀片、齐鲁制药的伊鲁阿克片、翰森制药的培莫沙肽注射液、信立泰的恩那度司他片、贝达药业的贝福替尼等多款国产创新药均成功被纳入新版医保目录。
业内人士表示,更多的新药进入医保目录,推动了我国临床用药结构的优化、升级,创新药品迅速实现了对旧药品的替代。有关数据显示,从2015年到2022年,全国临床用药金额前20位的药品中80%发生了变化。治疗性的新药替代原有的一些疗效不够确切、价格比较虚高的药品,广大参保人用上了效果更好、质量更优、价格更为适宜的药品。
国家医保局还表示,2019年至2022年期间,医保对新药的支出增长超过7倍,从59.49亿元增长至481.89亿元,建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制,将创新性作为目录准入评审的重要内容。
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