宫颈癌是发生在子宫颈部位的恶性肿瘤，属于女性生殖道非常常见的妇科恶性肿瘤，人乳头状瘤病毒(HPV)是该病发生的主要危险因素。这种疾病可以通过定期筛查和注射疫苗预防宫颈癌。其中，九价HPV因可预防9种亚型的HPV病毒，备受业内的关注。华安证券研报指出，2017年中国初次批准HPV疫苗上市，2020年HPV疫苗市场规模迅速增长到135亿元，预测2030年HPV疫苗市场规模将增长至690亿元，2020-2030年的复合年增长率为17.7%。
不过，目前九价HPV疫苗由于是进口疫苗，产能有限，预约难度相对较大。随着适龄女性对接种HPV疫苗的意愿增强，九价HPV疫苗市场存在较大的缺口。瞄准国内适龄女性尚未被满足的需求，国产药企正在赛道上争相布局九价HPV疫苗，争抢百亿市场空间。
近日，万泰生物在投资者互动平台上表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。受此消息影响，万泰生物股价强势拉升，并以收盘涨停。可见投资者对公司九价 HPV 疫苗Ⅲ期临床试验进展的高度关注和期待。
12 月 19 日，万泰生物发布股价异动公告称，公司连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过 20%，经核实，公司九价 HPV 疫苗Ⅲ期主临床试验 V8 期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。标本检测种类较多且检测流程复杂，检测完成后还需要对数据进行质控，具体时间需要依据各环节的进度，公司已制定相应的推进计划，目前按计划执行中。
同时公司指出，当前风险包括但不限于如下几点：在 V8 访视期内发现的持续感染病例不足，未能满足临床终点病例数要求，需在下次访视中继续收集病例；商业化工艺验证无法按计划完成，导致具备商业化生产条件的时间延后；上述多种情况均可能导致产品上市的时间延后。
据了解，目前万泰生物是国产九价HPV疫苗研发进展居前的药企之一，除了万泰生物以外，还有包括沃森生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物等药企的相关疫苗产品也均已进入III期临床阶段，可以预料，未来国产九价HPV疫苗市场竞争或一触即发，甚至可能会改变目前国内九价HPV疫苗的市场格局。
根据业内人士预计，2025年后将有多款九价HPV疫苗上市，竞争将会加剧，市场格局尚存有诸多不确定性。
而受国产九价HPV疫苗研发进展消息的影响，进口九价HPV疫苗的国内代理商智飞生物12月15日股价盘中闪崩，跌幅一度超过9%。截止12月19日收盘，智飞生物报收于58.81元，下跌3.26%，换手率1.78%，成交量25.33万手，成交额14.77亿元。据悉，2023年上半年，智飞生物代理的进口HPV疫苗共批签发2094.4827万支，已达到了2022年全年批签发量的70%。2022其全年的批签发量为2950.57万支。
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