2023 年 12 月 13 日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布了《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)>的通知》(医保发〔2023〕30 号),根据该通知,浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称:公司、本公司)全资子公司杭州康恩贝制药有限公司(以下简称:杭州康恩贝)的创新中药黄蜀葵花总黄酮口腔贴片经谈判被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》(以下简称:《2023版国家医保目录》)。现将相关情况公告如下:
一、药品情况
(一)药品的基本情况
药品名称:黄蜀葵花总黄酮口腔贴片
批准文号:国药准字 Z20220006
医保目录药品分类:外科用药>清热剂>清热解毒剂
医保支付标准:1.75 元/每片(每片重 75mg(含黄蜀葵花总黄酮提取物 20mg))
医保报销类别:医保乙类
协议有效期:2024 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日
功能主治:清心泄热。用于心脾积热所致轻型复发性口腔溃疡(轻型复发性阿弗他溃疡),症见口腔黏膜溃疡局部红肿、灼热疼痛等。
(二)药品的其他相关情况
2022 年 12 月,杭州康恩贝黄蜀葵花总黄酮提取物及口腔贴片获国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。截至目前,黄蜀葵花总黄酮口腔贴片尚无销售。
目前黄蜀葵花总黄酮口腔贴片未有同类品种在国内上市,属具有自主知识产权的创新中药。
按照米内网的统计,2022 年国内口腔溃疡药物市场(中药+化药)整体规模约达 17.3亿元,属细分治疗领域规模较大的药品品类。截至目前,国内口腔溃疡市场尚无中药双层贴片产品上市,化学药主要有“意可贴片”(地塞米松贴片)、“氨来呫诺口腔贴片”等贴片产品。黄蜀葵花总黄酮口腔贴片作为治疗口腔溃疡的中成药独家新药,由于疗效确切、安全性好、剂型独特,有明确的循证医学证据,可以更好地满足医院的临床需求,具备成为该领域中药大品种的潜力。
二、对上市公司的影响
黄蜀葵花总黄酮口腔贴片为本公司独家中药品种,本次经谈判被纳入《2023 版国家医保目录》,预计将对其未来销售起到积极作用,但短期内不会对公司的经营业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎投资,注意防范投资风险。
特此公告。