河南时隔三十多年后新修的中药材标准于本月1号起正式颁布实施。新标准修订基于什么背景、有何特点及创新？8日，在河南省委宣传部召开的“全面贯彻党的二 十 大精神 奋力推进中国式现代化建设河南实践”系列主题新闻发布会上，官方进行解读。
河南省市场监督管理局药品安全总监李国辉在发布会上说，河南省作为中国中医药的重要发祥地，中药材品种数量、种植面积均居全国前列。该省曾于20世纪90年代初分别颁布了两版《河南省中药材标准》，共收载了中药材品种114个。由于老版的中药材标准已使用30多年，与当前河南省中药产业的发展需求不相适应，存在一些亟待解决的问题。比如，存在与国家标准重复的品种，不符合“已有国家标准的药材”不得收载入地方药材标准的要求；存在“同名异物、同物异名”的问题；需要增加新的收载品种，包括河南省临床习惯使用的药材品种、河南省企业生产中药饮片所使用的原料药材没有国家标准的品种等。
基于此，为加强河南省习用中药材的管理，及充分开发利用全省中药材资源、保障民众的用药安全有效，经过三年多的努力后，《河南省中药材标准》（2023年版）编制完成，并于今年12月1日正式颁布实施。
李国辉介绍，新版《河南省中药材标准》共收载了河南省地区习用中药材品种138个，其中保留了原版《河南省中药材标准》品种38个，新增地区习用药材品种100个。主要特点和创新包括三个方面。
一是注重与国家标准的衔接。李国辉说，新版《河南省中药材标准》严格遵循药品监管法规和《中华人民共和国药典》有关要求，对标准的项目和内容进行全面增修订，对国家药品标准中未收载的河南省习用中药材进行补充，收载的品种基本反映了河南省中药材的特色。
二是注重体现标准的技术创新。在修订的过程中注重引入新技术、新方法，将成熟的现代分析技术用于品种的检测，严格控制药材质量。
三是注重起草说明的实用性。新版《河南省中药材标准》中，每个标准正文均附起草说明及药材原植（动）物图片、药材实物图、显微特征图等，用于指导本版标准的实际应用。
李国辉表示，新版中药材标准的出台，将会有效规范河南省中药材种植、加工和使用，对充分开发利用河南省中药材资源、促进河南省中药产业高质量发展产生重要的促进作用。
