| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
| 境内第三类医疗器械 | |||
| 1 | 金属髓内针 | 河北金瓯医疗器械有限公司 | 国械注准20233131413 |
| 2 | 球囊导引导管 | 上海沃比医疗科技有限公司 | 国械注准20233031414 |
| 3 | 不可吸收带线锚钉 | 德州金约应医疗器械有限公司 | 国械注准20233131415 |
| 4 | 金属骨针 | 江苏维尔康医疗科技有限公司 | 国械注准20233131416 |
| 5 | 带缝线金属带翼骨锚钉 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 | 国械注准20233131417 |
| 6 | 齿科用根管充填材料 | 朗力生物医药（武汉）有限公司 | 国械注准20233171418 |
| 7 | 神经导引导管 | 威海禾木吉瑞生物科技有限公司 | 国械注准20233031419 |
| 8 | 椎间融合器 | 上海昕健医疗技术有限公司 | 国械注准20233131420 |
| 9 | 颌骨牵引器 | 宁波慈北医疗器械有限公司 | 国械注准20233041421 |
| 10 | 多环圈套器 | 上海形状记忆合金材料有限公司 | 国械注准20233031422 |
| 11 | 髋关节假体 金属髋臼 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 国械注准20233131423 |
| 12 | 外周带纤毛栓塞弹簧圈 | 上海小鱼医疗科技有限公司 | 国械注准20233131424 |
| 13 | 脊柱弹性固定棒 | 天津正天医疗器械有限公司 | 国械注准20233131425 |
| 14 | 膝关节假体 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 国械注准20233131426 |
| 15 | 栓塞保护器 | 心凯诺医疗科技（上海）有限公司 | 国械注准20233031427 |
| 16 | 支抗钉 | 上海双申医疗器械股份有限公司 | 国械注准20233171428 |
| 17 | 外周血管灌注导管 | 心凯诺医疗科技（上海）有限公司 | 国械注准20233031429 |
| 18 | 超声软组织手术设备 | 锐曜石医疗科技（苏州）有限公司 | 国械注准20233011430 |
| 19 | 神经外科手术导航定位系统 | 武汉联影智融医疗科技有限公司 | 国械注准20233011431 |
| 20 | 全自动医用PCR分析仪 | 深圳华大因源医药科技有限公司 | 国械注准20233221432 |
| 21 | 甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 国械注准20233401433 |
| 22 | 双极临时起搏导管 | 山东柏新医疗制品有限公司 | 国械注准20233121434 |
| 23 | 单光子发射计算机断层扫描系统 | 上海光脉医疗科技有限公司 | 国械注准20233061435 |
| 24 | CD3 FITC/CD16+56 PE/CD45 PerCP-Cy5.5/CD4 PE-Cyanine7/CD19 APC/CD8 APC-Cyanine7检测试剂盒（流式细胞仪法） | 泛肽生物科技（浙江）有限公司 | 国械注准20233401436 |
| 25 | 全自动核酸分析仪 | 深圳市呈晖医疗科技有限公司 | 国械注准20233221437 |
| 26 | 肺炎衣原体IgG 抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 国械注准20233401438 |
| 27 | 诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 江苏硕世生物科技股份有限公司 | 国械注准20233401439 |
| 28 | 骶神经刺激患者程控充电器 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 国械注准20233121440 |
| 29 | A群轮状病毒抗原检测试剂（胶体金法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 国械注准20233401441 |
| 30 | 人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法） | 杭州迪安生物技术有限公司 | 国械注准20233401442 |
| 31 | 患者程控充电器 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 国械注准20233121443 |
| 32 | 口腔种植手术导航定位设备 | 杭州键嘉机器人有限公司 | 国械注准20233011444 |
| 33 | 人SLCO1B1基因分型检测试剂盒 （PCR-熔解曲线法） | 北京安智因生物技术有限公司 | 国械注准20233401445 |
| 34 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法） | 广州市丰华生物工程有限公司 | 国械注准20233401446 |
| 35 | 呼吸机 | 南京乐基医疗器械有限公司 | 国械注准20233081447 |
| 36 | 射频消融治疗系统 | 浙江伽奈维医疗科技有限公司 | 国械注准20233011448 |
| 37 | 一次性使用血液灌流器 | 苏州仝康医疗科技有限公司 | 国械注准20233101449 |
| 38 | 一次性使用连发施夹钳和结扎夹 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司 | 国械注准20233021450 |
| 39 | 可吸收带线锚钉 | 山东威高骨科材料股份有限公司 | 国械注准20233131451 |
| 40 | 非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法） | 南京世和医疗器械有限公司 | 国械注准20233401452 |
| 41 | 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 国械注准20233401453 |
| 42 | 人类ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法） | 杭州迪安生物技术有限公司 | 国械注准20233401454 |
| 43 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法) | 广州市丰华生物工程有限公司 | 国械注准20233401455 |
| 44 | 人MTHFR基因检测试剂盒（荧光PCR-酶切法） | 广州市宝创生物技术有限公司 | 国械注准20233401456 |
| 45 | 人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法） | 广州市丰华生物工程有限公司 | 国械注准20233401457 |
| 46 | 苯丙氨酸测定试剂盒（荧光法） | 苏州新波生物技术有限公司 | 国械注准20233401458 |
| 47 | 高危型人乳头状瘤病毒E6/E7区mRNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 潮州凯普生物化学有限公司 | 国械注准20233401459 |
| 48 | 人AGTR1、CYP2C9、CYP2D6、ADRB1、ACE基因分型检测试剂盒（PCR-熔解曲线法） | 北京安智因生物技术有限公司 | 国械注准20233401460 |
| 49 | 甲胎蛋白（AFP)测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 国械注准20233401461 |
| 50 | 甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 武汉生之源生物科技股份有限公司 | 国械注准20233401462 |
| 51 | 人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法） | 杭州百殷生物科技有限公司 | 国械注准20233401463 |
| 52 | 多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法） | 广州合尔拓生物科技有限公司 | 国械注准20233401464 |
| 53 | 人乳头瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） | 华大生物科技（武汉）有限公司 | 国械注准20233401465 |
| 54 | 静脉腔内射频闭合设备 | 江苏邦士医疗科技有限公司 | 国械注准20233011466 |
| 55 | CD3 FITC/CD8 PE/CD45 PerCP/CD4 APC检测试剂盒（流式细胞仪法） | 泛肽生物科技（浙江）有限公司 | 国械注准20233401467 |
| 56 | 热蒸汽治疗设备 | 杭州堃博生物科技有限公司 | 国械注准20233091468 |
| 57 | 实时荧光PCR分析仪 | 杭州遂真生物技术有限公司 | 国械注准20233221469 |
| 58 | 戊型肝炎病毒抗原尿液检测试剂盒（胶体金法） | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 国械注准20233401470 |
| 59 | 放射治疗用锥形束X射线图像引导系统 | 上海伽玛星科技发展有限公司 | 国械注准20233051471 |
| 60 | 全自动微流控核酸分析仪 | 厦门优迈科医学仪器有限公司 | 国械注准20233221472 |
| 61 | 戊型肝炎病毒抗原尿液检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 国械注准20233401473 |
| 62 | 半自动体外除颤器 | 深圳市科瑞康实业有限公司 | 国械注准20233081474 |
| 63 | 金属颅颌面接骨板 | 天津正天医疗器械有限公司 | 国械注准20233131475 |
| 64 | 尺桡骨带锁髓内钉系统 | 普鲁顿（厦门）生物科技有限公司 | 国械注准20233131476 |
| 65 | 愈合基台 | 高峰医疗器械(无锡)有限公司 | 国械注准20233171477 |
| 66 | 注射用交联透明质酸钠凝胶 | 华熙生物科技股份有限公司 | 国械注准20233131478 |
| 67 | 微导管 | 徐州秀微医疗科技有限公司 | 国械注准20233031479 |
| 68 | 富血小板血浆制备器 | 北京万洁天元医疗器械股份有限公司 | 国械注准20233101480 |
| 69 | 一次性使用无菌注射针 | 诺美博医疗科技南通有限公司 | 国械注准20233141481 |
| 70 | 环扎固定系统 | 北京贝思达生物技术有限公司 | 国械注准20233131482 |
| 71 | 脊柱内固定系统 矫形钉 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 | 国械注准20233131483 |
| 72 | 一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 国械注准20233081484 |
| 73 | 可吸收颅骨锁 | 南京普立蒙医疗科技有限公司 | 国械注准20233131485 |
| 74 | 一次性使用储液盒 | 深圳麦科田生命科学有限公司 | 国械注准20233141486 |
| 75 | 造影导丝 | 河北康誉医疗器械有限公司 | 国械注准20233031487 |
| 76 | 个性化基台及螺钉 | 深圳欣美康科技有限公司 | 国械注准20233171488 |
| 77 | 不可吸收带线固定修复系统 | 北京贝思达生物技术有限公司 | 国械注准20233131489 |
| 78 | 一次性使用三通旋塞 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | 国械注准20233141490 |
| 79 | 聚醚醚酮带线锚钉 | 上海利格泰生物科技股份有限公司 | 国械注准20233131491 |
| 80 | 输液接头及附件 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | 国械注准20233141492 |
| 81 | 胸腰椎后路钉棒内固定系统 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 | 国械注准20233131493 |
| 82 | 带袢钛板 | 朔崛（江苏）医疗科技有限公司 | 国械注准20233131494 |
| 83 | 一次性使用人体静脉血样采集针 | 山东百多安医疗器械股份有限公司 | 国械注准20233221495 |
| 84 | 血管鞘 | 苏州美创医疗科技有限公司 | 国械注准20233031496 |
| 85 | 血管内超声诊断设备 | 天津恒宇医疗科技有限公司 | 国械注准20233061497 |
| 86 | 一次性使用静脉腔内射频闭合导管 | 江苏邦士医疗科技有限公司 | 国械注准20233011498 |
| 87 | 内窥镜用超声诊断设备 | 北京华科创智健康科技股份有限公司 | 国械注准20233061499 |
| 88 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 以诺康医疗科技（合肥）有限公司 | 国械注准20233011500 |
| 89 | 支气管内窥镜用超声探头 | 北京华科创智健康科技股份有限公司 | 国械注准20233061501 |
| 90 | 疏水非球面人工晶状体 | 天津世纪康泰生物医学工程有限公司 | 国械注准20233161502 |
| 91 | 弹簧圈推送导丝 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 | 国械注准20233031503 |
| 92 | 远端通路导引导管 | 湖南瑞康通科技发展有限公司 | 国械注准20233031504 |
| 93 | 冠状动脉球囊扩张导管 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 | 国械注准20233031505 |
| 94 | 一次性使用闭合夹 | 江西瀚良生物科技有限公司 | 国械注准20233021506 |
| 95 | 金属锁定接骨板系统 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 | 国械注准20233131507 |
| 96 | 可吸收性外科缝线 | 威海威高富森医用材料有限公司 | 国械注准20233021508 |
| 97 | 空心接骨螺钉 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 | 国械注准20233131509 |
| 98 | 软性亲水接触镜 | 江苏视准医疗器械有限公司 | 国械注准20233161510 |
| 99 | 软性亲水接触镜 | 江苏视准医疗器械有限公司 | 国械注准20233161511 |
| 100 | 微导丝 | 山东维心医疗器械有限公司 | 国械注准20233031512 |
| 101 | 软性亲水接触镜 | 常州晶丽光学科技有限公司 | 国械注准20233161513 |
| 102 | 可切削基台柱及螺钉 | 厦门市鑫达兴医疗科技有限公司 | 国械注准20233171514 |
| 103 | 带线锚钉 | 山东威高海星医疗器械有限公司 | 国械注准20233131515 |
| 104 | 注射用交联透明质酸钠凝胶 | 陕西佰傲再生医学有限公司 | 国械注准20233131516 |
| 105 | 颅内血栓抽吸系统 | 谱高医疗科技（南京）有限公司 | 国械注准20233031517 |
| 106 | 不可吸收带线锚钉 | 北京安颂科技有限公司 | 国械注准20233131518 |
| 107 | 软性亲水接触镜 | 江苏视准医疗器械有限公司 | 国械注准20233161519 |
| 108 | 肺动脉微导管 | 北京管桥医疗科技有限公司 | 国械注准20233031520 |
| 109 | 远端通路导管 | 北京深瑞达医疗科技有限公司 | 国械注准20233031521 |
| 110 | 肺动脉球囊扩张导管 | 辽宁垠艺生物科技股份有限公司 | 国械注准20233031522 |
| 111 | 软性亲水接触镜 | 四川兴泰普乐医疗科技有限公司 | 国械注准20233161523 |
| 112 | 肺动脉通路导管 | 北京管桥医疗科技有限公司 | 国械注准20233031524 |
| 113 | 一次性使用无菌注射针 | 珠海丽笙医疗科技有限公司 | 国械注准20233141525 |
| 114 | 一次性使用输液器 | 上海金塔医用器材有限公司 | 国械注准20233141526 |
| 115 | 牙科激光选区熔化钛合金粉末 | 江苏金物新材料有限公司 | 国械注准20233171527 |
| 116 | 一次性使用补液管路 | 宁波天益医疗器械股份有限公司 | 国械注准20233101528 |
| 117 | 灌注泵管系统 | 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 | 国械注准20233141529 |
| 118 | 金属锁定接骨板钉系统 | 漳州海星医疗器械有限公司 | 国械注准20233131530 |
| 119 | 膝关节假体系统 | 北京安颂科技有限公司 | 国械注准20233131531 |
| 120 | 全缝线锚钉 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 | 国械注准20233131532 |
| 121 | 一次性使用动脉采血器 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 国械注准20233221533 |
| 122 | 一次性使用输液接头 | 江苏康进医疗器材有限公司 | 国械注准20233141534 |
| 123 | 一次性使用三通阀 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | 国械注准20233141535 |
| 124 | 超高分子量聚乙烯缝线 | 江苏爱厚朴医疗器械有限公司 | 国械注准20233131536 |
| 125 | 正压无针接头 | 北京伏尔特技术有限公司 | 国械注准20233141537 |
| 126 | 个性化基台及螺钉 | 江苏创英医疗器械有限公司 | 国械注准20233171538 |
| 127 | 金属颅颌面接骨板钉系统 | 江苏安格尔医疗器械有限公司 | 国械注准20233131539 |
| 128 | 组配式接骨内固定系统 | 云南欧铂斯医疗科技有限公司 | 国械注准20233131540 |
| 129 | 血液透析浓缩液 | 天津泰士康医疗科技有限公司 | 国械注准20233101541 |
| 130 | 牙科激光选区熔化钴铬合金粉末 | 广州瑞鑫通科技有限公司 | 国械注准20233171542 |
| 131 | 关节置换手术模拟软件 | 北京长木谷医疗科技有限公司 | 国械注准20233211543 |
| 132 | 医用血管造影X射线机 | 北京唯迈医疗设备有限公司 | 国械注准20233061544 |
| 133 | 血管内冲击波治疗设备 | 深圳市赛禾医疗技术有限公司 | 国械注准20233011545 |
| 134 | 一次性使用冠脉血管内冲击波导管 | 深圳市赛禾医疗技术有限公司 | 国械注准20233011546 |
| 135 | 全自动核酸检测分析系统 | 圣湘生物科技股份有限公司 | 国械注准20233221547 |
| 136 | 头颈CT血管造影图像辅助评估软件 | 杭州深睿博联科技有限公司 | 国械注准20233211548 |
| 137 | 人SLCO1B1、ApoE基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海美吉逾华生物医药科技有限公司 | 国械注准20233401549 |
| 138 | 等离子体治疗仪 | 烟台海灵健康科技有限公司 | 国械注准20233091550 |
| 139 | 一次性使用静脉腔内射频闭合导管 | 上海玮琅医疗科技有限公司 | 国械注准20233011551 |
| 140 | 乳房病灶旋切式活检系统 | 深圳成川医疗有限公司 | 国械注准20233011552 |
| 141 | 一次性使用微波消融针 | 南京德文医学科技有限公司 | 国械注准20233011553 |
| 142 | 单光子发射计算机断层扫描系统 | 上海光脉医疗科技有限公司 | 国械注准20233061554 |
| 143 | 高频手术设备 | 上海朗迈医疗器械科技有限公司 | 国械注准20233011555 |
| 144 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 江苏宏微特斯医药科技有限公司 | 国械注准20233401556 |
| 145 | 超声软组织切割止血设备 | 深圳成川医疗有限公司 | 国械注准20233011557 |
| 146 | 人ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海美吉逾华生物医药科技有限公司 | 国械注准20233401558 |
| 147 | 一次性使用压力传感器 | 山东柏新医疗制品有限公司 | 国械注准20233071559 |
| 148 | I型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 国械注准20233401560 |
| 149 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 | 国械注准20233401561 |
| 150 | 肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 国械注准20233401562 |
| 151 | 移动式C形臂X射线机 | 江苏一影医疗设备有限公司 | 国械注准20233061563 |
| 152 | 甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 安徽同科生物科技有限公司 | 国械注准20233401564 |
| 153 | X射线计算机体层摄影设备 | 航卫通用电气医疗系统有限公司 | 国械注准20233061565 |
| 154 | 植入式可充电脑深部神经刺激器 | 苏州景昱医疗器械有限公司 | 国械注准20233121566 |
| 155 | 一次性使用自体血液回收器 | 德州健洁医疗器械有限公司 | 国械注准20233101567 |
| 156 | 便携式急救设备 | 中船海神医疗科技有限公司 | 国械注准20233081568 |
| 157 | 预充式导管冲洗器 | 湖南科伦制药有限公司 | 国械注准20233141569 |
| 158 | 交联透明质酸钠宫腔防粘连凝胶 | 浙江景嘉医疗科技有限公司 | 国械注准20233141570 |
| 159 | 复合基台 | 百世可(苏州)医疗科技有限公司 | 国械注准20233171571 |
| 160 | 个性化基台及螺钉 | 鹏博（深圳）医疗科技有限公司 | 国械注准20233171572 |
| 161 | 带袢钛板 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 | 国械注准20233131573 |
| 162 | 一次性使用补液管路 | 广东中爱医疗科技股份有限公司 | 国械注准20233101574 |
| 163 | 金属解剖型非锁定接骨板 | 普鲁顿（厦门）生物科技有限公司 | 国械注准20233131575 |
| 164 | 胶原贴敷料 | 武汉医佳宝生物材料有限公司 | 国械注准20233141576 |
| 165 | 椎间融合器 | 厦门德朗格医疗科技有限公司 | 国械注准20233131577 |
| 166 | 金属骨针 | 山东威高海星医疗器械有限公司 | 国械注准20233131578 |
| 167 | 颅颌面接骨板系统 | 上海数健生物科技有限公司 | 国械注准20233131579 |
| 168 | 个性化基台及螺钉 | 大连奥利康义齿有限公司 | 国械注准20233171580 |
| 169 | 金属微型锁定接骨板 | 厦门中科兴医疗器械有限公司 | 国械注准20233131581 |
| 170 | 聚醚醚酮韧带固定螺钉 | 山东威高海星医疗器械有限公司 | 国械注准20233131582 |
| 171 | 人工髋关节假体 | 天津市金兴达实业有限公司 | 国械注准20233131583 |
| 172 | 一次性使用无菌导管鞘组 | 南京脉创医疗科技有限公司 | 国械注准20233031584 |
| 173 | 外周血管灌注导管套装 | 苏州美创医疗科技有限公司 | 国械注准20233031585 |
| 174 | 硬性角膜接触镜 | 苏州高视高清医疗技术有限公司 | 国械注准20233161586 |
| 175 | 颅内血栓抽吸导管 | 艾柯医疗器械（北京）有限公司 | 国械注准20233031587 |
| 176 | 一次性使用高压造影注射器及附件 | 长春鸿运达进出口贸易有限公司 | 国械注准20233061588 |
| 进口第三类医疗器械 | |||
| 177 | 可切削基台柱 | Institut Straumann AG | 国械注进20233170438 |
| 178 | 人工晶状体 | Alcon Laboratories, Incorporated | 国械注进20233160439 |
| 179 | 桡动脉通路远端通路导管 | Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular | 国械注进20233030440 |
| 180 | 辅助生殖培养用油 | FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. | 国械注进20233180441 |
| 181 | 二氧化碳激光治疗机 | Asclepion Laser Technologies GmbH | 国械注进20233010442 |
| 182 | 超声吸引设备 | Integra LifeSciences (Ireland） Ltd | 国械注进20233010447 |
| 183 | 一次性使用等离子手术电极 | ArthroCare Corporation | 国械注进20233010449 |
| 184 | 连续血气监测接头 | Terumo Cardiovascular Systems Corporation | 国械注进20233100451 |
| 185 | 环曲面焦深延长型人工晶状体 | Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. | 国械注进20233160452 |
| 186 | 连续外周超声引导神经阻滞套件 | B. Braun Melsungen AG | 国械注进20233080453 |
| 187 | 颌间固定系统 | Synthes GmbH | 国械注进20233170454 |
| 188 | X射线计算机体层摄影设备 | Siemens Healthcare GmbH | 国械注进20233060455 |
| 189 | 外周血管封堵球囊导管 | LeMaitre Vascular, Inc. | 国械注进20233030462 |
| 190 | 封堵球囊导管 | Stryker Neurovascular | 国械注进20233030463 |
| 191 | 可吸收伤口缝合线 | Covidien llc | 国械注进20233020464 |
| 192 | 冠状动脉球囊扩张导管 | Genoss Co., Ltd. | 国械注进20233030465 |
| 193 | 基台及附件 | APEIRON DENTAL S.r.l | 国械注进20233170466 |
| 194 | 一次性使用注射笔用针头 | Becton Dickinson and Company | 国械注进20233140467 |
| 195 | 一次性使用膜式氧合器 | Medtronic, Inc. | 国械注进20233100468 |
| 196 | 膝关节假体组件-股骨部件 | Zimmer Inc. | 国械注进20233130469 |
| 197 | 肌腱韧带固定螺钉 | ConMed Corporation | 国械注进20233130470 |
| 198 | 硬性巩膜接触镜 | Valley Contax Inc. | 国械注进20233160471 |
| 199 | 一次性使用体外循环分路传感器 | Terumo Cardiovascular Systems Corporation | 国械注进20233100474 |
| 200 | 髋关节假体-双动髋臼内衬 | Howmedica Osteonics Corp. | 国械注进20233130475 |
| 201 | 肠道覆膜支架 | M.I.Tech Co., Ltd. | 国械注进20233130476 |
| 202 | 一次性使用血液成分分离器 | Fresenius Kabi AG | 国械注进20233100477 |
| 203 | 外周刻痕球囊扩张导管 | Bard Peripheral Vascular, Inc. | 国械注进20233030478 |
| 204 | 辅助生殖用油 | Vitrolife Sweden AB | 国械注进20233180479 |
| 进口第二类医疗器械 | |||
| 205 | 一次性使用夹子装置 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 国械注进20232020436 |
| 206 | 一次性使用皮下隧道工具 | Medtronic Inc. | 国械注进20232020437 |
| 207 | 磁场治疗设备 | BTL Industries Limited | 国械注进20232090443 |
| 208 | 人工耳蜗声音处理器 | Cochlear Limited | 国械注进20232120444 |
| 209 | 电动手术台 | TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG | 国械注进20232150445 |
| 210 | 手术动力系统用手柄及附件 | Medtronic Powered Surgical Solutions | 国械注进20232040446 |
| 211 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20232220448 |
| 212 | 非吸收性外科缝线 | Assut Europe S.p.A. | 国械注进20232020450 |
| 213 | 牙科种植用钻 | DENTIS. Co., LTD. | 国械注进20232170456 |
| 214 | 一次性使用无菌保护罩 | MICROTEK MEDICAL, INC. | 国械注进20232140457 |
| 215 | 人体成分分析仪 | InBody Co., Ltd. | 国械注进20232070458 |
| 216 | 牙科种植用钻 | ALTATEC GmbH | 国械注进20232170459 |
| 217 | 不可吸收性缝线 | Ethicon, LLC | 国械注进20232020460 |
| 218 | 鼻咽通气道 | Covidien llc | 国械注进20232080461 |
| 219 | 半导体激光治疗仪 | Theradome Inc. | 国械注进20232090472 |
| 220 | 全自动生化分析仪 | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20232220473 |
| 港澳台医疗器械 | |||
| 221 | 金属锁定接骨板系统 | 愛派司生技股份有限公司 | 国械注许20233130018 |
2023年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品221个。其中，境内第三类医疗器械产品176个，进口第三类医疗器械产品28个，进口第二类医疗器械产品16个，港澳台医疗器械产品1个。（具体产品见附件）。
特此公告。
附件：2023年10月批准注册医疗器械产品目录
国家药监局
2023年12月5日
