为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步规范地屈孕酮片和复方甘草酸苷片的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了地屈孕酮片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》和《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
联系人：魏春敏；刘冬
联系方式：weichm@cde.org.cn；liud@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年11月23日
相关附件
1 《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
3 《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
4 《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
5 《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
6 《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
