有机构近日表示，展望2024年，中国医药产业的“创新+国际化”发展有望上升至新高度，行业成长主线依旧。从产业端来看，技术创新迭代、新需求不断释放，为行业长期增长提供不竭动力。从市场端来看，国内需求稳步复苏，国际市场海阔凭鱼跃，差异化“中国创新”即将从临床陆续走向商业化。
据了解，创新药企在经过多年的多管线、重资金布局后，自主研发的创新药迎来批量商业化阶段，行业正在加速进入盈利兑现黄金期。从近期公布的国产创新药在美售价来看，海外定价要远高于国内医保定价。如11月27日，君实生物的的美国合作伙伴Coherus在一份证券文件中表示，已确定用于治疗鼻咽癌的特瑞普利单抗在美国销售价格为每瓶8892.03美元(约合6.36万元人民币)，即该药在美售价几乎为国内价格的33倍。而截至目前，包括百济神州、传奇生物等多款国内创新药完成出海，并且交出了出色的商业化成绩单。
业内表示，基于可观的创新药定价，如果国内药企能够在海外收获出色的业绩，那么对于利润的增厚，将是显而易见的。另有人士表示，在摆脱新药研发国内“内卷”、海外市场广阔等多重利好加持下，可以预见的是，创新药“出海潮”势不可挡，行业也将快速走出业绩低谷。
而近期，医药行业也不断传出成功闯关出海的好消息。如10月，君实生物联合研发的特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨获FDA批准上市；11月，复宏汉霖宣布，基于与宜联生物的合作，公司开发的ADC(抗体偶联药物)注射用HLX43的新药临床试验(IND)申请已经获得FDA许可；和黄医药的呋喹替尼(FRUZAQLA)11月也在美国获批上市……
当前，国产创新药正在加速推进出海。且多家创新药企的药物进入出海爆发期，多个产品获批或即将申报。如百奥泰自主研发的托珠单抗已于9月份在美国获批，并预计2024年实现商业化；贝伐珠单抗类似物预计于2023年底在美国获批；乌司奴单抗全球临床已结束，预计明年上半年在中国及美国提交上市申请。
此外，国产创新药海外授权交易也十分活跃，如海思科、恒瑞医药、复星医药和翰森制药等公司的相关产品近期均实现海外授权。有机构表示，未来海外授权交易的热度将延续，创新药国际化基础将持续夯实。另有机构认为，国内创新药企业研发质量不断提高，药企海外授权的靶点与分子形式均呈现多样化特点。
“出海”是中国创新药企业发展的重要战略方向。生物医药领域“出海”是未来重要主线之一，海外市场是正待开启的一片蓝海。
机构表示，(1)创新药与创新医疗器械的全球多中心临床进展与数据读出，和后续海外授权合作值得持续跟踪；(2)创新药出海已进入商业化阶段的重磅产品放量可期，具备“硬科技”实力的医疗设备将进一步打开海外高端医疗市场，原料药、制剂、低耗、核心零部件出口与新订单开拓有望加速；(3)海外创新前沿亦值得关注，减重、AD等新需求为行业发展提供新动能，亦为中国创新产业链带来新业务增量。
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