膀胱癌泛指各种出自膀胱的恶性肿瘤，其患者群体庞大，且新发病人人数多。数据显示，全球膀胱癌新发患者人数已从2020年的57.3万人增长到2025年的65.1万，预计2030年全球膀胱癌新发患者人数将达到73.6万人。在中国，2020年膀胱癌新发患者人数达到8.6万人，预计到2025年将增长至10.1万人。目前，膀胱癌患者仍存在巨大的尚未被满足的诊断与治疗需求，吸引众多国内外药企奋力突围。根据弗若斯特沙利文分析，到2030年国内膀胱癌市场规模将达到157亿元。
近日，亚虹医药宣布，其灌注用盐酸氨酮戊酸己酯(APL-1706)的新药上市申请获国家药品监督管理局受理，将用于膀胱癌的诊断和管理。据悉，按照正常流程，预计16个月至18个月后，APL-1706有望获批上市。这意味着，到2025年左右，亚虹医药的创新药商业化版图有望正式开启。
资料显示，亚虹医药是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司，拥有9个产品管线、12个在研项目。
从产品进展来看，亚虹医药在膀胱癌领域积极布局，其中核心产品APL-1706进展居前，该产品上市在即。这是一款辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，通过与蓝光膀胱镜的联合使用，可以有效提高非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的检出率(尤其是原位癌的检出率)，使切除手术更完全，从而降低肿瘤复发率。该产品已经在全球30多个国家获批上市。
其后是亚虹医药自研的核心产品“APL-1202”(唯施可)，该产品联用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的中国注册临床试验，已在跟踪受试者的随访，后续将开展锁库、揭盲、统计分析等工作。同时，APL-1202单药一线治疗未经治疗的中危NMIBC的III期临床试验，此前已在中国招募患者。据悉，APL-1202作为First-in-Class，在抗肿瘤领域进入关键性/III期临床试验的口服、可逆性metaP2抑制剂，有望成为膀胱癌治疗领域的重磅产品。
此外，亚虹医药的另一款核心产品“APL-1702”(希维她)，也已经在今年7月完成其国际多中心III期临床试验的随访工作，该产品主要用于非手术治疗包括所有HPV病毒亚型感染所致的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)，若成功上市，将有望给患者提供全新的治疗选择。
2023年半年度报告显示，因公司核心产品处于在研状态，亚虹医药营业收入7.78万元，同比增长750.00%；归属于上市公司股东的净亏损1.85亿元，同比亏损扩大；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损2.07亿元，同比亏损扩大；基本每股亏损0.33元/股。
不过，公司研发投入持续加大，报告期内的研发投入为1.77亿元，同比大涨90.12%；研发人员183人，同比增加45.24%。
二级市场上，亚虹医药近一周股价下跌1.67%，近一个月上涨8.42%。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
