近期,医药行业持续回暖,机构认为创新药板块值得长期关注。其中创新药方面,关注ADC药物、减肥药、AD(阿兹海默症)相关概念。
ADC药物
业内人士认为,ADC药物有着长期发展潜力,其中中国市场也将保持高速增长,预计到2030年将突破42.9亿美元(约合300亿元人民币),2021年-2030年复合年增长率为20%。
国内ADC也在力图通过出海谋求更多商业化收益。近期,多个国产ADC药物成功实现海外授权。如乐普生物和康诺亚生物共同宣布与阿斯利康就Claudin18.2抗体偶联药物(ADC)CMG901达成全球独家授权协议,以开发及商业化CMG901。据中信建投证券研报显示,2023年已有8个ADC项目完成出海交易,和2022年一整年交易数量持平。其中科伦博泰3次授权默沙东9款ADC产品,交易金额超118亿美元,刷新中国创新药出海记录。
但有分析人士指出,虽然国产ADC吸引了资本的大力押注,但核心技术和差异化优势依旧是取胜的关键,企业应在研发上持续探索,做出“First-in-class/Best-in-calss”的产品,才能突出重围。另有人士也表示,国产ADC领域虽然取得的成绩有目共睹,但想要在竞争激烈的市场中脱颖而出,需要企业不断探索新的技术、新的靶点,以及更加有效的药物组合,通过持续创新才能获得更多收益。
减肥药
根据公开数据,减肥药的适应人群,全球范围大体的数量级别差不多是在7亿适应人群以上。市场需求广阔,也催生了减肥药的火热。有数据统计, GLP-1作为目前热门的靶点之一,其药物2020年全球市场超过130亿美元,预计2025年将达到283亿美元,2030年将超过400亿美元。另有研究认为,2030年全球减重市场处方药规模或将突破770亿美元。
“减肥药”概念持续火热,药企们也积极想分一杯羹。据悉,今年3月和6月,华东医药旗下利拉鲁肽注射液糖尿病适应症和肥胖或超重适应症分别获国家药监局批准上市。今年5月,恒瑞医药称其自主研发的靶向GIP和GLP-1的受体激动剂已获国家药监局批准,将开展减重适应症2期临床试验。7月27日,仁会生物的贝那鲁肽成为头款获批减重适应症的原创GLP-1新药。此外,丽珠集团、齐鲁制药、九源基因、联邦生物等企业先后布局GLP-1管线。
减肥药市场广阔,有分析人士表示,未来基本上是两个方向:一个是在减肥适应症上继续放量,另一个是随着产品代际之间的更新,大家还会去寻找更多的靶点,后续可能有双靶点,甚至是三靶点的产品。
AD(阿尔茨海默症)
有数据统计,2020年我国共有1250万AD患者,并且随着中国人口老龄化,中国AD患者人数正在逐渐增加,预计到2025年,将有1550万AD患者,2030年进展趋势加速,AD患者将进一步增至1950万人。
阿尔兹海默症(AD)发病人数不断增加,带来巨大社会负担。分析人士建议从影像学诊断、外周血诊断、治疗药物三条主线把握AD领域投资机会。
1)基于Aβ和Tau蛋白的PET检测已经成为AD诊断的主流手段,叠加核素药物特有的高壁垒,建议关注对应的PET显影剂企业东诚药业、中国同辐以及布局AI诊断软件的北陆药业;
2)外周血标志物检测技术不断成熟,有望与影像学诊断形成有力互补,建议关注AD外周血检测领域代表企业金域医学、华大基因;
3)包括Aβ在内的各种新靶点以及剂型改良药物有望开创AD治疗新格局,建议关注Aβ创新药相关标的恒瑞医药、先声药业以及相关制剂企业京新药业等。
据悉,今年3月21日,恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司介绍,公司自主研发的抗Aβ单克隆抗体SHR-1707注射液用于治疗早期阿尔茨海默病的Ib期临床试验完成了头例患者入组及给药。此外,先声药业license in的两款AD创新药Varoglutamstat和PBD-C06分别处于Ⅱ期临床试验和临床前阶段。
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