近期,“合胞病毒”冲上热搜。据悉,合胞病毒的流行,或引发公众对于呼吸道传染病的关注度提升,从而带动相关医疗领域的需求增长。但是目前,临床上还没有针对呼吸道合胞病毒感染者的特异抗病毒药物,患儿的治疗以对症治疗为主。
业内指出,从研发布局来看,总体投入合胞病毒治疗药物并积极推进的药企总体数量不算多。
目前进展较快的,是上海爱科百发的核心药品 AK0529。该药是一种呼吸道合胞病毒 ( RSV ) 小分子抑制剂,于 2022 年 12 月被国家药监局受理上市许可申请 ( NDA ) ,并列入优先审评。爱科百发预计 AK052 于 2023 年获批上市,实现商业化销售。
上海爱科百发于2023年11月23日还宣布,其I类抗体新药AK0610的新药临床申请(IND)已于近日获得国家药监局批准开展临床试验。资料显示AK0610是一款抗体药物,是特异性靶向呼吸道合胞病毒融合前F蛋白的中和抗体,从呼吸道合胞病毒(RSV)感染儿童中分离并经基因改造得到,具有优异的体内外活病毒中和活性以及较长的半衰期,可预防婴幼儿整个流行季的呼吸道合胞病毒感染。
此外,5 月 8 日,歌礼制药公告称,国家药监局已批准开展 ASC10 治疗 RSV 感染的 IIa 期临床试验。资料显示,ASC10是一款口服双前药。口服给药后,ASC10可在体内快速、完全转换为活性代谢物ASC10-A,也称β-D-N4-羟基胞苷(NHC)或EIDD-1931。临床前研究显示ASC10-A(NHC)是一种呼吸道合胞病毒强效抑制剂,在HEp-2细胞的体外感染实验中,对两种呼吸道合胞病毒临床分离株的半数效应浓度(EC50)为0.51至0.6uM。此外,临床前研究也证明ASC10-A(NHC)在一个小鼠呼吸道合胞病毒感染模型中有效。
业内表示,目前全球尚无治疗呼吸道合胞病毒感染的有效药物,治疗呼吸道合胞病毒感染仍有巨大的未满足的医疗需求。根据有关报告预测,2022-2027年呼吸道合胞病毒全球药物市场预计将以14.9%的复合年增长率增长,到2027年,该药物预计将达到42亿美元营收。
除药物市场外,分析人士指出,鉴于当前国内流感处于多种病原体同时高发的态势,检测赛道值得关注。
据悉,在检测赛道上,达安基因有呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)产品。安图生物拥有甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)等多款产品。博晖创新在互动平台表示,公司在流感病毒检测相关的产品有3个,其中甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒抗原联合检测试剂盒(免疫荧光法)已注册上市。
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