君实生物PD-1药物特瑞普利单抗注射液,继10月27日在美国FDA批准上市后,近日其在美市场的定价也流出。据悉,该药在美售价几乎为国内价格的33倍。
11月27日,君实生物的的美国合作伙伴Coherus在一份证券文件中表示,已确定用于治疗鼻咽癌的特瑞普利单抗在美国销售价格为每瓶8892.03美元(约合6.36万元人民币)。
在国内,君实生物同规格产品的医保价格为1912.96元/瓶。可见,与国内同规格产品价格相比,其在美售价几乎为国内价格的33倍。
据了解,Coherus还曾在一次电话会议中对特瑞普利单抗的市场销售表示乐观,预计在鼻咽癌适应症上,该产品的销售峰值将达到2亿美元。
特瑞普利单抗是国产PD-1单抗,其早在2018年12月就已经在国内获批上市。2023年10月27日,特瑞普利单抗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗,每三周以固定剂量小瓶给药,也是国内头款出海美国的PD-1。据悉,在美国每10万人中有0.5-2例患病,R/MNPC中位平均5年生存率为20%。
对于君实生物特瑞普利单抗在美国的定价,有业内人士表示,同款PD-1产品出海美国后,其价格是基于美国市场定价的,大多数情况并不会将中国的药价列入参考。一般来说,药物价格与已经在美国上市的同类药品不会有太大的差异。另有人士也表示,这背后,与该药品所处市场环境不同有关。还有人士表示,这主要得益于中外创新药定价差异,如泽布替尼的海外定价大概是国内价格的10倍。
出海,对于国内药企来说,是诗和远方。据悉,截至目前,包括百济神州、传奇生物等多款国内创新药完成出海,并且交出了出色的商业化成绩单。很显然,基于可观的创新药定价,如果国内药企能够在海外收获出色的业绩,那么对于利润的增厚,将是显而易见的。
据了解,除了君实生物的特瑞普利单抗外,今年早于特瑞普利出海的呋喹替尼(和黄医药),在海外也拿到了较为不错的定价。根据武田网站信息显示,呋喹替尼共有两种规格,分别为1mg、5mg,每盒均为21粒。两种规格产品单价分别为6300美元和25200美元,折算下来分别为300美元/毫克、1200美元/5毫克。
而在国内,呋喹替尼于2019年通过谈判进入医保目录,其新定价为1885.38元每盒(1mg*21粒),2513.70元每盒(5mg*7粒)。折算下来,分别为89元/毫克、359元/5毫克。按照新的汇率计算,1mg剂量药物中外价差为24倍,5mg剂量药物中外价差为23.9倍。
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