根据上海阳光医药采购网信息,截至11月26日,11月以来共有10款药品被暂停采购,涉及颐生堂药业、朗迪制药等多家生产企业。
其中被暂停采购药品中包括此前备受关注的,北京振东朗迪制药有限公司的碳酸钙D3颗粒的3个规格产品,被通报产品涉及质量问题。
据悉,11月2日,上海市医药集中招标采购事物管理所发布通知,北京朗迪制药因药品不合格,被暂停采购资格,此前已被罚款1.34亿元。今年7月,国家药监局发布通告,共有49批次药品不符合规定。其中,经甘肃省药品检验研究院检验,朗迪制药于2021年2月3日-2022年11月29日自行生产及委托山西振东制药生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合规定。7月19日,朗迪制药发布致歉声明称,所涉产品不符合规定是由于维生素D3含量略低于标准,并表示收到监管部门通知后,已对相关产品生产线停工停产,召回不符合规定的批次产品。
而山东鲁抗医药股份有限公司主动申请对其生产的达格列净片暂停挂网采购资格。
资料显示,鲁抗医药达格列净片为SGLT-2抑制剂(钠-葡萄糖共转运蛋白2)类新型口服降糖药,用于2型糖尿病的治疗,可作为单药治疗或联合治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。还可用于心力衰竭成人患者,用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
成都天台山制药的醋酸地塞米松注射液以及陕西颐生堂药业的维生素B1片的暂停采购依据均来自与药品议价有关的规定,包括《关于全面实施药品挂网公开议价采购的通知》(沪药事〔2018〕51号)和《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》(沪药事药品〔2022〕18号)。
目前,成都天台山制药的醋酸地塞米松注射液以及陕西颐生堂药业的维生素B1片均被暂停采购资格一年。资料显示,维生素B1片主要用于预防和治疗维生素B1缺乏症,如脚气病、神经炎、消化不良等。醋酸地塞米松注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,如结缔组织病、类风湿性关节炎,严重的支气管哮喘、皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎、急性白血病、恶性淋巴瘤等。
此外,武汉久安药业的盐酸多巴胺注射液也暂停挂网采购资格,执行时间为11月17日。
据悉,2023年7月18日,武汉久安药业接到河南省公共资源交易中心电话告知,产品盐酸多巴胺注射液在该省有高于承诺价交易情况。武汉久安药业对此核查结果显示,在2022年7月1日至2023年7月18日期间,该品种的部分交易订单确实超过了承诺限价,未经议价确认环节,由河南省当地医药配送企业直接配送至医疗机构。
武汉久安药业在致歉函中表示,造成超限价配送原因是该药品在整个交易过程中,公司疏于对配送企业进行产品价格方面的培训与交流,同时缺乏对配送企业的监督,致使配送企业与部分医疗机构的交易价格超过公司的承诺限价。武汉久安药业称,药品超限价配送非自己直接造成。但公司对下游配送企业负有信息传达不及时的管理责任,向河南省该产品的消费者道歉。
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