又一款糖尿病药物在中国上市，国内降糖药市场竞争将进一步加剧

　　11月22日，阿斯利康宣布安达释®(通用名：达格列净二甲双胍缓释片)这一2型糖尿病复方制剂在中国正式上市。资料显示，达格列净二甲双胍缓释片是一种复方制剂，其结合了两种作用机制互补的抗高血糖药物：达格列净(商品名：安达唐)，一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂，此前已在华获批用于治疗成人2型糖尿病、症状性慢性心力衰竭和慢性肾脏病，以及盐酸二甲双胍缓释片，一种每日口服一次的双胍类片剂。
 

　　业内表示，作为一个每日服用一次、固定剂量的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复方制剂，达格列净二甲双胍缓释片为改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了一线治疗选择。
 

　　据了解，近年来，中国市场糖尿病领域创新复方制剂不断涌现。如今年5月份，赛诺菲宣布旗下创新降糖药物赛益宁在中国正式上市，该产品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者(T2DM)，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。
 

　　此外，礼来、诺和诺德也针对更多适应证的重磅降糖药在中国进行大规模临床试验。如礼来在今年6月发布新一代GIP/GLP-1双重受体激动剂Tirzepatide以中国2型糖尿病患者为主的大样本量试验结果。
 

　　资料显示，Tirzepatide是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂，也是能同时激活GIP和GLP-1受体的“first-in-class”药物。用于与控制饮食和锻炼联用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药通过每周一次皮下注射，可以根据耐受性调节剂量。在减重方面，试验数据也亮眼。
 

　　糖尿病是一组因胰岛素绝对或相对分泌不足和(或)胰岛素利用障碍引起的碳水化合物、蛋白质、脂肪代谢紊乱性疾病，以高血糖为主要标志，主要包括1型糖尿病和2型糖尿病，其中又以2型糖尿病患者居多。数据显示，我国糖尿病患者人数约1.29亿，其中2型糖尿病占整个糖尿病患病人群的90%以上。
 

　　由于糖尿病属于慢病，患者需要终身用药，使得与之对应的糖尿病药市场已经成为仅次于肿瘤用药的药品市场。数据显示，2021年全球糖尿病药物市场规模达到739亿美元，我国糖尿病药物市场规模达到746亿元，预计2025年达到千亿级市场。
 

　　面对巨大的市场，糖尿病药物也不断涌现。据了解，当前已上市的糖尿病药物，除了双胍类、磺脲类、格列奈类、胰岛素等常规药物外，还有DPP-4、GLP-1受体激动剂、SGLT-2i等新型药物，种类可达10多种。但分析人士也指出，随着各种药物的上市，一方面为患者提供了更多药物选择，另一方面也将加剧降糖药在中国市场的竞争。
 

　　此外有人士表示，虽然各种糖尿病药物不断涌现，但是目前降糖药仍存在未被满足的临床需求，一是从疗效上看，部分药物疗效不佳或者疗效不持续、血糖控制波动大、达标率低、并发症以及合并症控制不足；二是从不良反应看，不同的药物基于的不同作用机制，存在一些特有的不良反应，如磺脲类、胰岛素类药物会出现低血糖问题；二甲双胍、α-糖苷酶抑制剂、GLP-1RA会出现胃肠道反应问题；SGLT-2i会出现泌尿或生殖系统感染等，目前研发企业仍需和临床医生密切配合，来开发出疗效和安全性更好、更能平稳降低血糖的药物。
 

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