多年来,儿童用药都是我们国家药物体系中的一大短板,存在“品种少、剂型少、规格少、特药少”的局面。为鼓励儿童药品研发,近年来,我国相继出台鼓励儿童药品研发的法规文件。随着中药激励政策及鼓励儿童药物研发的政策不断出台,儿科中成药赛道上的药企也在加速布局。
如近日,济川药业小儿豉翘清热颗粒的改良剂型小儿豉翘清热糖浆获批上市,主治小儿风热感冒,改良后的小儿豉翘清热糖浆或能解决“难喝”的问题。据悉,作为济川药业独家品种,2022年小儿豉翘清热颗粒的院内销售额高达13.4亿元。
而珍宝岛近年来针对儿童药市场,选择具有较高临床价值的中药创新药开发。主要产品管线设计呼吸类、消化领域类,如儿童消化不良、儿童脾虚泄泻类中成药。同时选择儿科类特殊专科、国医大师、岐黄学者等名院名医名方,开发儿童类院内制剂。
儿科也是健民药业重点布局的领域。据悉,健民药业围绕小儿佝偻病、感冒发烧、咳嗽等常见疾病,打造了龙牡壮骨颗粒、小儿宝泰康颗粒、小儿宣肺止咳颗粒、小儿解感颗粒等在内的儿科用药产品矩阵。
其中龙牡壮骨颗粒是健民药业的核心产品,数据显示,近年来龙牡壮骨颗粒在中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)的销售额逐年上涨,2022年突破8亿元,2023上半年接近5亿元。随着核心产品的持续放量,健民药业在儿科用药领域的地位不断攀升。
此外,越来越多的药企开始加码儿科药物研发,如来自康缘、葫芦娃等药企的超40款儿科中药新药也在路上。据悉,葫芦娃药业有两款新药在II期临床以上阶段,其中治疗小儿积滞病的小儿化积颗粒已进入Ⅲ期临床阶段,治疗儿童咳嗽变异性哮喘的小儿麻龙止咳平喘颗粒已完成了II期临床。
据悉,从儿科用药剂型上看,目前在研的儿科中成药新药以颗粒剂、口服液、贴膏剂等适宜儿童的剂型为主,适应症上以感冒、支气管炎、腹泻等儿科常见病居多。
业内表示,在利好政策激励和用药需求增加的双重刺激下,中成药儿科用药在国内公立医疗机构终端市场快速回暖。数据显示,2023年上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端,中成药儿科用药的市场规模超过了52亿元。2023年上半年增长率达10.36%,市场潜力持续爆发。而拥有儿科中成药独家产品的药企也是收获颇丰,如扬子江、一品红等药企的6个产品连续三年高速增长。
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