昨日(11月21日)，包括百济神州&昂胜医药、先声药业&康乃德等多家药企宣布达成授权合作协议，旨在推动创新药早日面世。
其中，百济神州与昂胜医药授权合作协议内容显示，百济神州将获得昂胜医药的一款在研、即将提交新药临床试验(IND)申请的口服细胞周期蛋白依赖性激酶2(CDK2)抑制剂的全球独家许可权利。
据悉，此次达成的合作与百济神州在乳腺癌领域的战略重点不谋而合。昂胜的CDK2抑制剂与百济神州自主研发、处于临床1期的CDK4抑制剂形成补充，有望改善目前CDK4/6抑制剂在特定乳腺癌患者中的治疗效果，并强化公司在乳腺癌和其他实体瘤领域的早期研发管线。
根据协议条款，昂胜将获得一笔首付款，并基于取得的特定研发、注册和商业化里程碑，有权获得至多13.3亿美元的总交易额款项，以及分级销售特许使用费。
乳腺癌是一种常见的女性肿瘤，且患病年轻化趋势明显。国际癌症研究机构(IARC)统计数据显示，2020 年中国女性新发乳腺癌病例超过41.6万，发病率为39.1/10万，而世界卫生组织统计数据显示，在2020年中国女性新发癌症患者总数为209万，乳腺癌患者占比接近20%。目前这类患者仍存在着巨大且未被满足的临床需求。
先声药业同日也宣布已与康乃德生物医药签订了独家许可与合作协议，先声药业将获得创新药IL-4Rα单抗Rademikibart在大中华地区开发、生产和商业化该产品所有适应症的独家权利。康乃德生物医药将保留该产品在协议地区以外的权利，并将继续负责并完成正在进行的临床试验。先声药业将独立负责该产品在协议地区未来临床试验的开展和新适应症的开发。
对于本次合作，先声药业在公告中表示将进一步丰富其在自身免疫领域的产品布局，加强自身免疫领域商业化协同效应。
据悉，Rademikibart(CBP-201)是一款靶向IL-4Rα的全人源单抗，其与IL-4Rα结合可以有效阻断IL-4和IL-13功能，进而阻断Th2型炎症通路，从而达到有效治疗特应性皮炎及哮喘等Th2相关炎症性疾病的目的。
特应性皮炎是一种由2型炎症反应引起的系统性免疫疾病，具有慢性、炎症性、复发性三大特点。哮喘也是全球常见的慢性呼吸道疾病之一。目前这两类患者数量庞大。据弗若斯特沙利文数据统计，2019年中国特应性皮炎患者已达6570万人，预计2024年增至7370万人；2019年中国哮喘患者已达6360万人，预计2024年增至7040万人。
据了解，Rademikibart(CBP-201)与美国FDA批准的突破性疗法度普利尤单抗(Dupixent，中文商品名“达必妥”)为同一靶点。赛诺菲与再生元联合开发的度普利尤单抗(Dupixent)自上市以来，销售强劲。赛诺菲半年财报显示，度普利尤单抗2023上半年带来的全球销售额已达到48.78亿欧元(约53.66亿美元)，全年销售额有望突破百亿欧元。
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