近年来，随着全球创新药产业的快速发展，以及海外订单向国内转移，对CDMO服务的需求持续增加，带动市场规模的增长。有数据显示，2018-2022年，中国医药CDMO市场总量由160亿元增长至584亿元，2018-2022年复合年增长率达38.28%。但2022年下半年以来受资本寒冬的影响，创新药企业纷纷收缩管线、裁员、调整业务，CDMO公司也陷入了竞争日益激烈的境地。在此背景下，国内CDMO企业该如何突围成为业内关注的焦点。
皓元医药近期在接受机构调研时也坦言，因全球经济下行、生物医药投融资低迷、创新药行业发展增速放缓，国内CDMO企业“内卷”也持续加剧，市场份额逐渐向头部集中，行业分化严重，强者恒强的“马太效应”更加显著。公司创新药CDMO业务目前仍以国内市场为主，竞争比较激烈。
为在激烈残酷的市场竞争中保持可持续发展能力，同时突破地域限制，开拓全球市场，皓元医药表示将坚定不移的推进产业化发展战略，加快推进安徽马鞍山、山东菏泽、启东药源工厂建设，稳步提升公司高端原料药和制剂的CDMO服务能力，赋能长期发展。
11月17日登陆港股的药明合联则选择专注于全球ADC及更广泛生物偶联药物市场的CRDMO服务，国内ADC CDMO市场目前竞争较缓和，被业内认为是潜在、注定会爆发的赛道。根据弗若斯特沙利文的资料，全球ADC药物市场规模预计将从2022年的79亿美元增至2030年的 647亿美元，复合年增长率为30%。截至目前，全球已获批准的ADC药物有15款。另根据弗若斯特沙利文的资料，截至2023年3月31日，全球有222款ADC候选药物已进入临床阶段，分别有130款、75款及17款处于I、II及III期临床试验，全球于2022年有57款ADC候选药物进入临床阶段。
此外，也有初创型CDMO企业选择将出海作为公司未来的主攻方向。例如，夏尔巴生物在困境之下便选择了出海，2022年9月份，夏尔巴生物开启了对海外市场的布局。目前，公司在海外组建了BD(商务拓展)团队，分布在欧洲和美国各地区。今年5月12日，Mcure Biosciences决定就新一代大分子药物与夏尔巴生物展开临床前药学开发与生产服务合作。根据合作协议，Mcure Biosciences将通过夏尔巴生物的一站式CDMO生物药服务平台加速推进该项目的研发进程。夏尔巴生物则将在大分子开发、生产方面为Mcure Biosciences提供从分析方法及工艺开发，到原液和制剂开发、生产等一站式服务，支持该大分子项目的中国、美国和欧洲等地的IND申报。
实际上，当下开拓海外市场已经成为CXO企业的发展趋势。据招银国际的研报显示，中国CXO行业已深度融入全球医药研发产业链，大部分主要中国CXO公司有超过一半的收入来自海外。尤其是头部企业，如博腾股份90%收入来自海外，此外包括凯莱英、维亚生物、康龙化成、药明康德、成都先导等在内的10家公司海外收入占比均超过50%。
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