SFDA相关负责人表示,药监局将对通过国际审批的新药设立特别通道,获得优先审批。这一举措,将大大缩短通过审批的国际新药在国内的上市周期,同时也将有效改善由互联网的药品非法境外代购活动引发的药品不良反应事件。
作为目前世界第三大药品市场和制药工业发展最迅速的国家,国内市场已经越来越受到国内外制药企业的关注和重视。长期以来,由于审批制度等原因,导致了国内老百姓享受到新药的时间要比国外晚上3~4年,这不仅不利于新药研发领域的发展,也让众多患者无法获得最先进的药品服务。
近年来,SFDA等有关部门一直致力于完善国内的药品审批制度,优化新药的入市环境。
有关专家指出,国内制药工业正在积极谋求国际化的进程中,除了需要在研发、生产能力方面不断缩小和发达国家之间的差距之外,如何实现行业标准、规范制度方面的接轨也至关重要。
zyzhan小编认为,SFDA近日发布的《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》表明有关部门对于优化国内药品评审政策的决心,除了通过国际审批的药物之外,儿童用药、临床急需用药、高水平的仿制药等都将得到优先审批。目前,获得优先审批权的资格品鉴还在进一步研究当中,但是无疑将对国内医药行业的创新研发产生深远的影响。