我国创新药受多重周期共振，赛道迎来大反攻

　　从政策来看，创新药定价政策出现宽松预期；续约规则优化后的2023年医保谈判进入核心阶段，后续或将持续提高板块催化。分析人士表示，续约规则优化，利于创新药长期放量，如规则明确降低板块不确定性，便于创新药企制定市场策略；“越低越好“价格准入基调改变，政策环境”提质扩容“。
 

　　从中长期来看，随着药品监管改革创新持续深化，医药创新带来的红利将进一步释放。从政策上看，创新药回报预期有望进一步提升。如近日，有相关人士表示，相关部门正在调整创新药的定价政策，“在创新药上市早期，企业面临短期内通过商业化收益收回成本的压力，医保部门更多地关注这些药品的可获得性，并给予合理的价格回报。”这也意味着，国家医保局未来将注重医保控费和鼓励生物医药行业发展的平衡，创新药回报水平有望进一步提高。
 

　　分析人士表示，整体而言，政策周期历来是医药板块的重要变量。当前时点政策端释放重大利好，落地后或将大幅缓解创新药上市初期价格压力。2023年续约规则进一步优化的医保谈判覆盖大量国产重磅创新药单品(约36个)。
 

　　从技术周期维度来看，医药行业持续加码研发投入，部分头部企业积极融入全球生物医药创新体系谋求国际化发展。当前，国产创新药出海利好频现，无论是自主申报或是海外授权均频现重大进展，我国创新药企研发实力显现。
 

　　据了解，我国创新药企出海方式主要包括自主申报出海和海外授权(License-out)出海两种，而这两大渠道近期均有突破，代表创新药板块出海逻辑的进一步打通。
 

　　其中自主申报方面，10月底国产抗PD-1单抗——君实生物自主研发的特瑞普利单抗注射液敲开了美国食品药品监督管理局(FDA)的大门。此次特瑞普利单抗注射液在美获批的适应症为鼻咽癌，成为FDA批准的头个鼻咽癌治疗药物。此外，11月9日，和黄医药宣布，其合作伙伴日本武田制药获得FRUZAQLA™(呋喹替尼/fruquintinib)的美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗经治转移性结直肠癌。这是上海头个在美国获批上市的小分子抗肿瘤原创新药。
 

　　在海外授权领域，根据统计，2023年以来国内已经有超10起海外授权的交易发生，其中不乏肿瘤免疫治疗领域前沿的ADC药物技术。其中10月30日晚间，恒瑞医药宣布与德国默克公司就其自主研发的PARP1抑制剂HRS-1167达成独家许可协议，该协议还包括恒瑞自主研发的Claudin-18.2抗体药物偶联物(ADC)SHR-A1904的独家选择权。
 

　　根据协议，恒瑞医药将获得1.6亿欧元的首付款、高至9000万欧元的技术转移费和行权费，以及研发里程碑付款、销售里程碑付款，以上潜在的付款总额可能高达14亿欧元。除此之外，默克还将向恒瑞支付两位数百分比的销售提成。创新药“出海”情绪再度提振。
 

　　当下，中国医药行业“引进来”和“走出去”呈现加速态势，创新带来的机遇和红利正在不断释放。
 

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