根据数据统计,全球糖尿病患病人数2019年为4.87亿,预计2030年将达到6.08亿。糖尿病用药市场是一个庞大的市场,且规模还在持续增长。从国内市场来看,我国糖尿病成年患者近1.3亿人,相关用药市场规模突破百亿,达到632亿元。
在巨大的市场需求下,糖尿病相关药物销售额有不断高涨。根据数据统计,2022年中国公立医疗机构终端糖尿病用药化学药(含生物药)销售额排名在前面的10个产品销售额均超过10亿元,其中甘精胰岛素注射液和门冬胰岛素30注射液更是40亿级别大品种
值得一提的是,司美格鲁肽注射液在2022年中国公立医疗机构终销售额增速更是高达35678%,从而跃进2022年中国公立医疗机构终端糖尿病用药化学药(含生物药)销售额前面十名,且仅有诺和诺德1家拥有生产批文。据诺和诺德最新财报显示,今年前三季度,公司司美格鲁肽实现大幅增长。
资料显示,司美格鲁肽注射液是诺和诺德研发的一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物血糖不达标的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
该产品在2021年4月中国获批,同年被纳入医保。目前,司美格鲁肽注射液暂无国内药企报产在审,正大天晴药业集团、丽珠集团新北江制药、华东医药等10家国内药企均已获批临床。
据悉,11月8日,华东医药在互动平台表示,公司司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前处于临床Ⅲ期入组阶段,入组受试者数量正在逐步增加。此外,后续公司也计划在国内启动司美格鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的临床试验。爱美客10月27日也在投资者互动平台表示,公司司美格鲁肽注射液项目处于临床前在研阶段,该产品能够延长代谢周期,体重管理效果明显。
根据梳理,2022年中国公立医疗机构终端糖尿病用药化学药(含生物药)销售额排名在前面的10个产品中,国产品牌只有通化东宝药业的30/70混合重组人胰岛素注射液。其他9个产品都是由外资药企占据。
资料显示,30/70混合重组人胰岛素注射液是利用重组DNA技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢,促进肝脏,骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用,促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内,并抑制糖原异生,从而降低血糖。
此外,这10个产品从增速来看,阿斯利康的达格列净片、默沙东的磷酸西格列汀片、诺和诺德的司美格鲁肽注射液3个品牌为正增长。从数量来看,诺和诺德有5个产品,分别是门冬胰岛素30注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、司美格鲁肽注射液、门冬胰岛素注射液、利拉鲁肽注射液。
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